術後の痛みを防ぐためのケタミンの投与 (KETAMINE)
2025年9月8日 更新者：Institut Bergonié
術後の痛みを防ぐための導入時とその維持におけるケタミンの効果: 癌学における臨床試験
乳がんの手術は術後の痛みの原因となり、約 30% でモルヒネの摂取が必要になります。同様に、ケタミンと全身麻酔の併用により、モルヒネの使用が減少し、その副作用が減少する可能性があります。
目的は、受容体NMDAのアンタゴニスト（ケタミン）の鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ASA クラス 1 または 2
- 乳がんの手術（乳房切除術または腫瘍切除術）を伴う場合
除外基準:
.ケタミン過敏症
- 主要な精神障害
- 主要な心血管障害
- 主要な神経疾患
- 主な眼疾患
- 術前のモルヒネ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ケタミンの腕
麻酔誘導：0.15 mg/kgのケタミンが「参照プロトコル」に追加されます。 麻酔維持：2 mg/kg/minのケタミンが「参照プロトコル」に追加されます。 |
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偽コンパレータ：参照アーム
ケタミンなしの誘導と麻酔維持（参照群 /生理食塩水溶液）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネ消費（最初の48時間術後時間）
時間枠：手術後48時間以内
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手術後48時間以内にモルヒネを少なくとも1回消費する参加者の数。
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手術後48時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：手術の48時間後
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術後の痛みのある参加者の数。 痛みは、視覚アナログ評価スケール（VAS）を使用して、0（痛みなし）から10（痛み）の範囲を使用して測定されました。 VASスコア> = 4 WWAは「痛み」と見なされました。 vasの痛み<4は「痛みなし」と見なされていました。 |
手術の48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sylvie COLOMBANI, MD、Institut Bergonie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年1月31日
一次修了 (実際)
2005年7月31日
研究の完了 (実際)
2005年12月31日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (推定)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IB2004-04
- KETAMINE (その他の識別子：Institut Bergonié)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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