Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání ketaminu k prevenci pooperační bolesti (KETAMINE)

8. září 2025 aktualizováno: Institut Bergonié

Účinek ketaminu při indukci a jeho udržování k prevenci pooperační bolesti: Klinická studie v rakovině

Operace rakoviny prsu je zodpovědná za pooperační bolest, která vyžaduje asi 30 % konzumace morfia; tak může spojení ketaminu s celkovou anestezií snížit užívání morfinu a tím i jeho nežádoucí účinky. Účelem je vyhodnotit analgetický účinek antagonisty receptoru NMDA (ketaminu)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • ASA třída 1 nebo 2
  • s operací rakoviny prsu (mastektomie nebo tumorektomie)

Kritéria vyloučení:

.Přecitlivělost na ketamin

  • Závažné psychiatrické poruchy
  • Závažné kardiovaskulární poruchy
  • Závažné neurologické poruchy
  • Závažné oční poruchy
  • Morfin v předoperačním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KETAMINE ARM

Anestetická indukce: Ketamin při 0,15 mg/kg je přidán do „referenčního protokolu“.

Anestetická údržba: Ketamin při 2 mg/kg/min je přidán do „referenčního protokolu“.
Lék: Ketamin
Falešný srovnávač: Referenční rameno
Indukce a anestetická údržba bez ketaminu (referenční / solný roztok)
Lék: Fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfinu (prvních 48 pooperačních hodin)
Časové okno: do 48 hodin po operaci
Počet účastníků s alespoň jednou konzumací morfinu do 48 hodin po operaci.
do 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin po operaci

Počet účastníků s pooperační bolestí. Bolest byla měřena pomocí stupnice vizuálního analogového hodnocení (VAS) v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (bolest).

Skóre VAS> = 4 WAS považováno za „bolest“. Bolí VAS byla považována za „žádnou bolest“.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Bergonié

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie COLOMBANI, MD, Institut Bergonie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IB2004-04
  • KETAMINE (Jiný identifikátor: Institut Bergonié)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit