使用氯胺酮预防术后疼痛 (KETAMINE)
2025年9月8日 更新者：Institut Bergonié
氯胺酮在诱导和维持预防术后疼痛方面的作用：癌症临床试验
乳腺癌手术是造成术后疼痛的原因，大约需要30%的吗啡消耗量；像这样，氯胺酮与全身麻醉的结合可能会减少吗啡的使用，从而减少其副作用。
目的是评估受体NMDA的拮抗剂（氯胺酮）的镇痛作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- ASA 1 级或 2 级
- 乳腺癌手术（乳房切除术或肿瘤切除术）
排除标准：
.氯胺酮超敏反应
- 主要精神疾病
- 主要心血管疾病
- 主要神经系统疾病
- 主要眼部疾病
- 术前吗啡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯氨酸臂
麻醉诱导：氯胺酮在0.15 mg/kg时添加到“参考方案”中。 麻醉剂维持：氯胺酮以2 mg/kg/min的形式添加到“参考方案”中。 |
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假比较器：参考臂
无氯胺酮的诱导和麻醉维护（参考臂 /盐水溶液）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗（前48个术后小时）
大体时间：手术后的48小时内
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在手术后48小时内，至少有一种吗啡的参与者数量。
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手术后的48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：手术后48小时
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术后疼痛的参与者计数。 使用视觉模拟评分量表（VAS）测量疼痛，范围从0（无疼痛）到10（疼痛）。 VAS得分> = 4 WWA被视为“疼痛”。 VAS疮<4被认为是“无疼痛”。 |
手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sylvie COLOMBANI, MD、Institut Bergonie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年1月31日
初级完成 (实际的)
2005年7月31日
研究完成 (实际的)
2005年12月31日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计的)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IB2004-04
- KETAMINE (其他标识符：Institut Bergonié)
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不
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