Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin anto leikkauksen jälkeisen kivun estämiseksi (KETAMINE)

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Bergonié

Ketamiinin vaikutus induktioon ja sen ylläpitoon leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyssä: kliininen tutkimus syöpätutkimuksessa

Rintasyövän leikkaus on vastuussa leikkauksen jälkeisestä kivusta, mikä vaatii noin 30 % morfiinin kulutusta; näin ketamiinin yhdistäminen yleisanestesiaan voi vähentää morfiinin käyttöä ja siten sen haittavaikutuksia. Tarkoituksena on arvioida reseptorin NMDA:n antagonistin (ketamiini) kipua lievittävää vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanhemmat potilaat
  • ASA luokka 1 tai 2
  • rintasyövän leikkaus (mastektomia tai tuumorin poisto)

Poissulkemiskriteerit:

.Ketamiiniyliherkkyys

  • Tärkeät psykiatriset häiriöt
  • Tärkeimmät sydän- ja verisuonihäiriöt
  • Tärkeimmät neurologiset häiriöt
  • Tärkeät silmäsairaudet
  • Morfiini ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini

Anesteettinen induktio: "Vertailukäyttöprotokollaan" lisätään 0,15 mg/kg.

Anesteettinen ylläpito: Ketamiini aallonpituudella 2 mg/kg/min lisätään "referenssiprotokollaan".
Lääke: Ketamiini
Huijausvertailija: Viitevarsi
Induktio ja anestesia ylläpito ilman ketamiinia (vertailuvarsi / suolaliuos)
Lääke: Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus (ensimmäinen 48 leikkauksen jälkeistä tuntia)
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksesta
Osallistujien lukumäärä, jolla on vähintään yksi morfiinin kulutus 48 tunnin kuluessa leikkauksesta.
48 tunnin kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Osallistujien lukumäärä, jolla on leikkauksen jälkeinen kipu. Kipu mitattiin käyttämällä visuaalista analogisen luokitusasteikon (VAS), vaihteleen välillä 0 (ei kipua) - 10 (kipu).

VAS -pistemäärä> = 4 WWA: ta pidetään "kipuna". Vas kipeä <4 pidettiin "ei kipua".
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Bergonié

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvie COLOMBANI, MD, Institut Bergonie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB2004-04
  • KETAMINE (Muu tunniste: Institut Bergonié)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa