Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Введение кетамина для предотвращения послеоперационной боли (KETAMINE)

8 сентября 2025 г. обновлено: Institut Bergonié

Эффект кетамина при индукции и его поддержании для предотвращения послеоперационной боли: клиническое исследование в онкологии

Операция по поводу рака молочной железы вызывает послеоперационную боль, примерно в 30% случаев требуется некоторое потребление морфина; таким образом, связь кетамина с общей анестезией может уменьшить использование морфина и, следовательно, его побочные эффекты. Цель состоит в том, чтобы оценить обезболивающий эффект антагониста рецептора NMDA (кетамина).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • ASA класс 1 или 2
  • при хирургическом лечении рака молочной железы (мастэктомия или туморэктомия)

Критерий исключения:

.Кетамин гиперчувствительность

  • Основные психические расстройства
  • Основные сердечно-сосудистые расстройства
  • Основные неврологические расстройства
  • Основные глазные расстройства
  • Морфин в предоперационном периоде

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетаминская рука

Анестетическая индукция: кетамин при 0,15 мг/кг добавляется в «контрольный протокол».

Поддержание анестезии: кетамин при 2 мг/кг/мин добавляется в «контрольный протокол».
Лекарство: Кетамин
Фальшивый компаратор: Справочная рука
Индукция и поддержание анестезии без кетамина (раствор опорной руки / физиологический раствор)
Лекарство: Солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина (первые 48 часов после операции)
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
Количество участников с по крайней мере одним потреблением морфина в течение 48 часов после операции.
в течение 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 48 часов после операции

Подсчет участников с послеоперационной болью. Боль измеряли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (боль).

Оценка VAS> = 4 WWAS считается «боль». Воспал <4 <4 считалась «без боли».
Через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Bergonié

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie COLOMBANI, MD, Institut Bergonie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IB2004-04
  • KETAMINE (Другой идентификатор: Institut Bergonié)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться