Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Administrering av ketamin för att förhindra postoperativ smärta (KETAMINE)

8 september 2025 uppdaterad av: Institut Bergonié

Effekt av ketamin, vid induktion och dess underhåll för att förhindra postoperativ smärta: klinisk prövning i cancerologi

Operationen av bröstcancer är ansvarig för postoperativ smärta, och kräver i cirka 30 % viss morfinkonsumtion; som det, associeringen av ketamin med generell anestesi kan minska morfinanvändningen och därmed dess negativa effekter. Syftet är att utvärdera den analgetiska effekten av en receptor NMDA:s antagonist (ketamin)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år äldre
  • ASA klass 1 eller 2
  • med operation av bröstcancer (mastektomi eller tumörektomi)

Exklusions kriterier:

.Kétaminöverkänslighet

  • Stora psykiatriska störningar
  • Stora kardiovaskulära störningar
  • Större neurologiska störningar
  • Stora ögonsjukdomar
  • Morfin i preoperativ period

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketaminarm

Anestetisk induktion: ketamin vid 0,15 mg/kg tillsätts till "referensprotokollet".

Anestetiskt underhåll: Ketamin vid 2 mg/kg/min läggs till "referensprotokollet".
Läkemedel: Ketamin
Sham Comparator: Referensarm
Induktion och anestetiskt underhåll utan ketamin (referensarm / saltlösning)
Läkemedel: Saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinförbrukning (första 48 efter operationens timmar)
Tidsram: Inom 48 timmar efter operationen
Antal deltagare med minst en konsumtion av morfin inom 48 timmar efter operationen.
Inom 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efter operationssmärta
Tidsram: 48 timmar efter operationen

Räkna med deltagare med smärta efter operationen. Smärta mättes med användning av en visuell analog betygsskala (VAS), från 0 (ingen smärta) till 10 (smärta).

En VAS -poäng> = 4 WWAS betraktas som "smärta". En vas öm <4 betraktades som "ingen smärta".
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Bergonié

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvie COLOMBANI, MD, Institut Bergonie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Beräknad)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IB2004-04
  • KETAMINE (Annan identifierare: Institut Bergonié)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera