수술 후 통증을 예방하기 위한 케타민 투여 (KETAMINE)
2025년 9월 8일 업데이트: Institut Bergonié
케타민의 수술 후 통증 예방을 위한 유도 및 유지에 미치는 영향: 암 임상연구
유방암 수술은 수술 후 통증의 원인이 되며 약 30%의 일부 모르핀 소비가 필요합니다. 이와 같이 케타민과 전신 마취의 연관성은 모르핀의 사용을 감소시켜 부작용을 감소시킬 수 있습니다.
목적은 수용체 NMDA의 길항제(케타민)의 진통 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- ASA 클래스 1 또는 2
- 유방암 수술(유방절제술 또는 종양절제술)
제외 기준:
.케타민 과민증
- 주요 정신 장애
- 주요 심혈관 질환
- 주요 신경 장애
- 주요 안구 질환
- 수술 전 모르핀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민 암
마취 유도 : 0.15 mg/kg의 케타민이 "참조 프로토콜"에 첨가된다. 마취 유지 : 2 mg/kg/min의 케타민이 "참조 프로토콜"에 추가됩니다. |
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가짜 비교기: 참조 팔
케타민이없는 유도 및 마취 유지 (기준 암 / 식염수 용액)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비 (수술 후 첫 48 시간)
기간: 수술 후 48 시간 이내에
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수술 후 48 시간 이내에 한 번 이상 모르핀을 소비 한 참가자 수.
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수술 후 48 시간 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 고통
기간: 수술 48 시간
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수술 후 통증이있는 참가자 수. 통증은 0 (통증 없음)에서 10 (통증) 범위의 시각적 아날로그 등급 척도 (VAS)를 사용하여 측정되었습니다. VAS 점수> = 4 wwas는 "통증"으로 간주됩니다. VAS 아픈 <4는 "고통 없음"으로 간주되었습니다. |
수술 48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvie COLOMBANI, MD, Institut Bergonie
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IB2004-04
- KETAMINE (기타 식별자: Institut Bergonié)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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