Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Administration af ketamin for at forhindre postoperativ smerte (KETAMINE)

8. september 2025 opdateret af: Institut Bergonié

Effekt af ketamin, ved induktionen og dens vedligeholdelse for at forhindre postoperativ smerte: klinisk forsøg i cancerologi

Operationen af ​​brystkræft er ansvarlig for postoperative smerter, og kræver i omkring 30 % noget morfinforbrug; På den måde kan associeringen af ​​ketamin med generel anæstesi reducere morfins brug og dermed dets negative virkninger. Formålet er at evaluere den analgetiske virkning af en receptor NMDA's antagonist (ketamin)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Luttre Contre le Cancer de Bordeaux et du Sud Ouest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år ældre
  • ASA klasse 1 eller 2
  • med operation af brystkræft (mastektomi eller tumorektomi)

Ekskluderingskriterier:

.Kétamin overfølsomhed

  • Større psykiatriske lidelser
  • Større kardiovaskulære lidelser
  • Større neurologiske lidelser
  • Større øjenlidelser
  • Morfin i præoperativ periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketaminarm

Anæstetisk induktion: ketamin ved 0,15 mg/kg tilsættes til "referenceprotokollen".

Anæstetisk vedligeholdelse: Ketamin ved 2 mg/kg/min tilsættes til "referenceprotokollen".
Medicin: Ketamin
Sham-komparator: Referencearm
Induktion og bedøvelsesvedligeholdelse uden ketamin (referencearm / saltopløsning)
Medicin: Saltopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug (første 48 postoperative timer)
Tidsramme: Inden for 48 timer efter operationen
Antal deltagere med mindst et forbrug af morfin inden for 48 timer efter operationen.
Inden for 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 48 timer efter operationen

Tælling af deltagere med postoperativ smerte. Smerter blev målt under anvendelse af en visuel analog vurderingsskala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (smerter).

En VAS -score> = 4 WWA'er, der betragtes som "smerte". En vas øm <4 blev betragtet som "ingen smerte".
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie COLOMBANI, MD, Institut Bergonie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Anslået)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB2004-04
  • KETAMINE (Anden identifikator: Institut Bergonié)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner