慢性片頭痛におけるトピラマート研究の非盲検拡張。

片頭痛は身体を不自由にし、仕事や人の生活の質を妨げる可能性があります。 これらの頭痛が始まる前に予防することが最善の選択肢です。 抗てんかん薬であるトピラメートは、片頭痛の発生を防ぐのに役立つことが示されています. これは、慢性片頭痛におけるトピラマートの以前の研究 (CAPSS-276) の延長である非盲検研究です。 これには、以前の研究を完了した患者、または治験薬を少なくとも 4 週間維持治療した後、有効性がないために早期に研究を中止した患者が含まれます。 現在の研究には、4週間の盲検移行フェーズが含まれ、その間、患者は1日あたり100ミリグラムのトピラマート用量（または最大耐用量のいずれか少ない方）まで漸増されます。 その後、12 週間の非盲検維持期間があり、その間、トピラメートの用量は有効性と耐性に応じて調整されますが、1 日用量 400 ミリグラムを超えないようにします。 この期間の後、患者はトピラマートを漸減します (漸減/終了段階)。 漸減/終了段階の長さは、非盲検維持段階で患者が服用していた用量によって異なります。 トピラマートを服用している間、患者は頭痛記録に毎日のエントリを記録します。 患者はまた、生活の質を評価するのに役立つ質問をされます。 研究の最後に、患者と医師の両方に、患者の片頭痛に関する変化の印象について質問します。 患者はまた、研究中に行われる身体的および神経学的検査および臨床検査を受けます。 この研究の目的は、慢性片頭痛の予防に対するトピラマートの長期的な安全性と有効性を評価することです。 トピラマート経口錠剤、1 錠あたり 25 ミリグラム、朝晩に 1 日あたり 400 ミリグラムを超えない用量または最大耐用量のいずれか少ない方を投与します。