Una extensión de etiqueta abierta de un estudio de topiramato en la migraña crónica.

Los dolores de cabeza por migraña pueden ser incapacitantes y pueden interferir con el trabajo y la calidad de vida de una persona. Prevenir estos dolores de cabeza antes de que comiencen es la mejor opción. Se ha demostrado que el topiramato, un medicamento anticonvulsivo, ayuda a prevenir las migrañas. Este es un estudio abierto que es una extensión de un estudio previo (CAPSS-276) de Topiramato en la migraña crónica. Incluye pacientes que completaron el estudio anterior o que interrumpieron el estudio antes de tiempo después de tomar el fármaco del estudio durante al menos 4 semanas de tratamiento de mantenimiento debido a la falta de eficacia. El estudio actual incluirá una fase de transición ciega de 4 semanas durante la cual los pacientes recibirán una dosis diaria de topiramato de 100 miligramos (o la dosis máxima tolerada, la que sea menor). Luego habrá una fase de mantenimiento de etiqueta abierta de 12 semanas durante la cual la dosis de topiramato se puede ajustar de acuerdo con la eficacia y la tolerancia, pero sin exceder una dosis diaria de 400 miligramos. Después de este período, a los pacientes se les retirará el topiramato (fase de disminución/salida). La duración de la fase de disminución/salida puede variar según la dosis que el paciente estaba tomando durante la fase abierta de mantenimiento. Mientras toman topiramato, los pacientes registrarán entradas diarias en sus registros de dolor de cabeza. A los pacientes también se les harán preguntas para ayudar a evaluar su calidad de vida. Tanto a los pacientes como a los médicos se les harán preguntas al final del estudio sobre sus impresiones del cambio con respecto a los dolores de cabeza por migraña del paciente. A los pacientes también se les realizarán exámenes físicos y neurológicos y pruebas de laboratorio durante el estudio. El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo del topiramato para la prevención de las migrañas crónicas. Las tabletas orales de topiramato, 25 miligramos por tableta, se administrarán por la mañana y por la noche a una dosis que no exceda los 400 miligramos por día o a la dosis máxima tolerada, la que sea menor.