Een open-labeluitbreiding van een onderzoek naar topiramaat bij chronische migraine.

Migraine-hoofdpijn kan invaliderend zijn en kan het werk en de kwaliteit van leven van een persoon verstoren. Het voorkomen van deze hoofdpijn voordat ze beginnen, is de beste optie. Van topiramaat, een anti-epilepticum, is aangetoond dat het migraine helpt voorkomen. Dit is een open-label studie die een uitbreiding is van een eerdere studie (CAPSS-276) van topiramaat bij chronische migraine. Het omvat patiënten die de vorige studie voltooiden of die de studie voortijdig stopten na het nemen van het onderzoeksgeneesmiddel gedurende een onderhoudsbehandeling van ten minste 4 weken wegens gebrek aan werkzaamheid. De huidige studie omvat een 4 weken durende geblindeerde overgangsfase waarin patiënten getitreerd zullen worden tot een dagelijkse dosis topiramaat van 100 milligram (of de maximaal getolereerde dosis, welke van de twee het laagst is). Daarna volgt een open-label onderhoudsfase van 12 weken waarin de dosis topiramaat kan worden aangepast op basis van effectiviteit en tolerantie, maar de dagelijkse dosis van 400 milligram mag niet worden overschreden. Na deze periode wordt topiramaat bij patiënten afgebouwd (Taper/Exit Phase). De lengte van de fase van afbouwen/afbouwen kan variëren op basis van de dosis die de patiënt tijdens de open-label onderhoudsfase nam. Terwijl ze topiramaat gebruiken, zullen patiënten dagelijkse aantekeningen in hun hoofdpijndossiers noteren. Patiënten zullen ook vragen worden gesteld om hun kwaliteit van leven te beoordelen. Aan het einde van het onderzoek zullen zowel patiënten als artsen vragen worden gesteld over hun indrukken van verandering met betrekking tot de migrainehoofdpijn van de patiënt. Patiënten zullen tijdens het onderzoek ook fysieke en neurologische onderzoeken en laboratoriumtests ondergaan. Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit op lange termijn van topiramaat voor de preventie van chronische migrainehoofdpijn. Topiramaat orale tabletten, 25 milligram per tablet, worden 's ochtends en' s avonds gegeven tot een dosis van niet meer dan 400 milligram per dag of tot de maximaal getolereerde dosis, welke van beide het laagst is