만성 편두통에 대한 Topiramate 연구의 공개 라벨 확장.

편두통은 장애가 될 수 있으며 일과 개인의 삶의 질을 방해할 수 있습니다. 이러한 두통이 시작되기 전에 예방하는 것이 최선의 선택입니다. 항발작제인 토피라메이트는 편두통 발생을 예방하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 이것은 만성 편두통에 대한 토피라메이트의 이전 연구(CAPSS-276)의 확장인 오픈 라벨 연구입니다. 이전 연구를 완료했거나 유효성 부족으로 연구 약물을 최소 4주 동안 유지 치료한 후 연구를 조기에 중단한 환자를 포함합니다. 현재 연구에는 4주간의 눈가림 전환 단계가 포함되며, 이 기간 동안 환자는 100mg의 일일 토피라메이트 용량(또는 최대 허용 용량 중 적은 용량)까지 적정됩니다. 그런 다음 12주간의 공개 라벨 유지 관리 단계가 있으며, 이 기간 동안 토피라메이트 용량은 효과와 내성에 따라 조정될 수 있지만 일일 용량은 400밀리그램을 초과하지 않습니다. 이 기간이 지나면 환자는 토피라메이트에서 테이퍼링됩니다(테이퍼/퇴장 단계). 테이퍼/퇴장 단계의 길이는 오픈 라벨 유지 단계 동안 환자가 복용한 용량에 따라 달라질 수 있습니다. 토피라메이트를 사용하는 동안 환자는 두통 기록에 매일 항목을 기록합니다. 환자는 또한 삶의 질을 평가하는 데 도움이 되는 질문을 받게 됩니다. 환자와 의사 모두 환자의 편두통과 관련하여 변화에 대한 인상에 대해 연구가 끝날 때 질문을 받게 됩니다. 환자는 또한 연구 기간 동안 신체 및 신경학적 검사와 실험실 검사를 받게 됩니다. 이 연구의 목적은 만성 편두통 예방을 위한 토피라메이트의 장기적 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다. 토피라메이트 경구 정제(정제당 25밀리그램)는 아침과 저녁에 하루 400밀리그램을 초과하지 않는 용량 또는 최대 내약 용량 중 더 적은 용량으로 제공됩니다.