En Open Label-udvidelse af en undersøgelse af topiramat i kronisk migræne.

Migrænehovedpine kan være invaliderende og kan forstyrre arbejdet og en persons livskvalitet. At forhindre disse hovedpine, før de starter, er den bedste løsning. Topiramat, en medicin mod anfald, har vist sig at hjælpe med at forhindre migrænehovedpine i at opstå. Dette er et åbent studie, der er en forlængelse af et tidligere studie (CAPSS-276) af Topiramat ved kronisk migræne. Det omfatter patienter, der fuldførte den tidligere undersøgelse, eller som stoppede undersøgelsen tidligt efter at have taget forsøgslægemidlet i mindst 4 ugers vedligeholdelsesbehandling på grund af manglende effekt. Det nuværende studie vil involvere en 4-ugers blindet overgangsfase, hvor patienterne vil blive titreret op til en daglig topiramatdosis på 100 milligram (eller den maksimalt tolererede dosis, alt efter hvad der er mindst). Derefter vil der være en 12-ugers Open-Label vedligeholdelsesfase, hvor topiramat-dosis kan justeres i henhold til effektivitet og tolerance, men ikke at overstige en daglig dosis på 400 milligram. Efter denne periode vil patienterne blive nedtrappet af topiramat (Taper/Exit Phase). Længden af ​​nedtrapnings-/udgangsfasen kan variere baseret på den dosis, patienten tog under den åbne vedligeholdelsesfase. Mens de er på topiramat, vil patienterne registrere daglige poster i deres hovedpinejournaler. Patienterne vil også blive stillet spørgsmål for at hjælpe med at vurdere deres livskvalitet. Både patienter og læger vil i slutningen af ​​undersøgelsen blive stillet spørgsmål om deres indtryk af forandring med hensyn til patientens migrænehovedpine. Patienterne vil også få udført fysiske og neurologiske undersøgelser og laboratorietests under undersøgelsen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af topiramat til forebyggelse af kronisk migrænehovedpine. Topiramat orale tabletter, 25 mg pr. tablet, gives morgen og aften i en dosis, der ikke må overstige 400 mg pr. dag eller til den maksimalt tolererede dosis, alt efter hvad der er mindst