En åpen etikettutvidelse av en studie av topiramat ved kronisk migrene.

Migrenehodepine kan være invalidiserende og kan forstyrre arbeidet og en persons livskvalitet. Å forhindre disse hodepinene før de starter er det beste alternativet. Topiramat, en medisin mot anfall, har vist seg å bidra til å forhindre at migrene hodepine oppstår. Dette er en åpen studie som er en forlengelse av en tidligere studie (CAPSS-276) av Topiramat ved kronisk migrene. Det inkluderer pasienter som fullførte den forrige studien eller som stoppet studien tidlig etter å ha tatt studiemedisin i minst 4 uker med vedlikeholdsbehandling på grunn av manglende effekt. Den nåværende studien vil involvere en 4-ukers blind overgangsfase hvor pasienter vil bli titrert opp til en daglig topiramatdose på 100 milligram (eller maksimal tolerert dose, avhengig av hva som er minst). Deretter vil det være en 12-ukers åpen vedlikeholdsfase der topiramatdosen kan justeres i henhold til effektivitet og toleranse, men ikke overskride en daglig dose på 400 milligram. Etter denne perioden vil pasientene trappes ned av topiramat (Taper/Exit Phase). Lengden på nedtrappings-/utgangsfasen kan variere basert på dosen pasienten tok under den åpne vedlikeholdsfasen. Mens de er på topiramat, vil pasienter registrere daglige oppføringer i hodepinepostene sine. Pasienter vil også bli stilt spørsmål for å hjelpe med å vurdere livskvaliteten deres. Både pasienter og leger vil bli stilt spørsmål på slutten av studien om deres inntrykk av endring med hensyn til pasientens migrenehodepine. Pasientene vil også få utført fysiske og nevrologiske undersøkelser og laboratorietester i løpet av studien. Målet med denne studien er å evaluere den langsiktige sikkerheten og effektiviteten til topiramat for forebygging av kronisk migrenehodepine. Topiramat orale tabletter, 25 milligram per tablett, gis om morgenen og kvelden til en dose som ikke overstiger 400 milligram per dag eller til maksimal tolerert dose, avhengig av hva som er minst.