Une extension ouverte d'une étude sur le topiramate dans la migraine chronique.

Les migraines peuvent être invalidantes et nuire au travail et à la qualité de vie d'une personne. Prévenir ces maux de tête avant qu'ils ne commencent est la meilleure option. Il a été démontré que le topiramate, un médicament anti-épileptique, aide à prévenir les migraines. Il s'agit d'une étude ouverte qui s'inscrit dans le prolongement d'une étude précédente (CAPSS-276) sur le Topiramate dans la migraine chronique. Il comprend les patients qui ont terminé l'étude précédente ou qui ont arrêté l'étude tôt après avoir pris le médicament à l'étude pendant au moins 4 semaines de traitement d'entretien en raison d'un manque d'efficacité. L'étude actuelle impliquera une phase de transition en aveugle de 4 semaines au cours de laquelle les patients seront titrés jusqu'à une dose quotidienne de topiramate de 100 milligrammes (ou la dose maximale tolérée, selon la valeur la moins élevée). Ensuite, il y aura une phase d'entretien en ouvert de 12 semaines au cours de laquelle la dose de topiramate pourra être ajustée en fonction de l'efficacité et de la tolérance, mais sans dépasser une dose quotidienne de 400 milligrammes. Après cette période, les patients cesseront de prendre du topiramate (phase de réduction/de sortie). La durée de la phase de réduction progressive/de sortie peut varier en fonction de la dose que le patient prenait pendant la phase d'entretien en ouvert. Pendant le traitement par topiramate, les patients enregistreront des entrées quotidiennes dans leurs dossiers de maux de tête. Des questions seront également posées aux patients pour aider à évaluer leur qualité de vie. Les patients et les médecins seront interrogés à la fin de l'étude sur leurs impressions de changement par rapport aux migraines du patient. Les patients subiront également des examens physiques et neurologiques et des tests de laboratoire effectués au cours de l'étude. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du topiramate pour la prévention des migraines chroniques. Les comprimés oraux de topiramate, 25 milligrammes par comprimé, seront administrés le matin et le soir à une dose ne dépassant pas 400 milligrammes par jour ou à la dose maximale tolérée, selon la moindre des deux.