Открытое расширение исследования топирамата при хронической мигрени.

Головные боли мигрени могут быть инвалидизирующими и могут мешать работе и качеству жизни человека. Предотвращение этих головных болей до их начала — лучший вариант. Было показано, что топирамат, противосудорожный препарат, помогает предотвратить возникновение мигрени. Это открытое исследование, являющееся продолжением предыдущего исследования (CAPSS-276) применения топирамата при хронической мигрени. Сюда входят пациенты, завершившие предыдущее исследование или прекратившие исследование досрочно после приема исследуемого препарата в течение как минимум 4 недель поддерживающей терапии из-за недостаточной эффективности. Текущее исследование будет включать 4-недельную слепую переходную фазу, во время которой пациенты будут титроваться до суточной дозы топирамата 100 миллиграммов (или максимально переносимой дозы, в зависимости от того, что меньше). Затем будет 12-недельная открытая поддерживающая фаза, в течение которой доза топирамата может быть скорректирована в соответствии с эффективностью и переносимостью, но не должна превышать суточную дозу 400 мг. По истечении этого периода пациенты будут постепенно снижать дозу топирамата (фаза снижения/выхода). Продолжительность фазы снижения дозы/выхода может варьироваться в зависимости от дозы, которую пациент принимал во время открытой поддерживающей фазы. Во время приема топирамата пациенты будут делать ежедневные записи в своих записях о головной боли. Пациентам также будут задавать вопросы, чтобы помочь оценить их качество жизни. В конце исследования как пациентам, так и врачам будут заданы вопросы об их впечатлениях об изменениях в отношении мигренозных головных болей пациента. Во время исследования пациенты также будут проходить физические и неврологические обследования и лабораторные анализы. Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и эффективности топирамата для профилактики хронических мигренозных головных болей. Таблетки топирамата для перорального применения, по 25 миллиграммов на таблетку, будут приниматься утром и вечером в дозе, не превышающей 400 миллиграммов в день, или в максимально переносимой дозе, в зависимости от того, что меньше.