托吡酯治疗慢性偏头痛研究的开放标签扩展。

偏头痛可能会致残并影响工作和生活质量。 在它们开始之前预防这些头痛是最好的选择。 托吡酯是一种抗癫痫药物，已被证明有助于预防偏头痛的发生。 这是一项开放标签研究，是之前关于托吡酯治疗慢性偏头痛的研究 (CAPSS-276) 的延伸。 包括完成既往研究或服用研究药物至少4周维持治疗后因缺乏疗效而提前停止研究的患者。 目前的研究将涉及一个为期 4 周的盲法过渡阶段，在此期间，患者的托吡酯每日剂量将逐渐增加至 100 毫克（或最大耐受剂量，以较小者为准）。 然后将有一个为期 12 周的开放标签维持阶段，在此期间可以根据有效性和耐受性调整托吡酯的剂量，但每日剂量不得超过 400 毫克。 在此期间之后，患者将逐渐减少托吡酯（逐渐减少/退出阶段）。 逐渐减少/退出阶段的长度可能会根据患者在开放标签维持阶段服用的剂量而有所不同。 在服用托吡酯期间，患者将在他们的头痛记录中记录每日条目。 还将向患者提出问题，以帮助评估他们的生活质量。 在研究结束时，患者和医生都将被问及他们对患者偏头痛变化的印象。 患者还将在研究期间进行身体和神经检查以及实验室检查。 本研究的目的是评估托吡酯预防慢性偏头痛的长期安全性和有效性。 托吡酯口服片剂，每片 25 毫克，早晚服用，剂量不超过每天 400 毫克或最大耐受剂量，以较小者为准