Otevřené rozšíření studie topiramátu u chronické migrény.

Migrénové bolesti hlavy mohou být invalidizující a mohou narušovat práci a kvalitu života člověka. Prevence těchto bolestí hlavy před jejich začátkem je nejlepší možností. Bylo prokázáno, že topiramát, lék proti záchvatům, pomáhá předcházet vzniku migrénových bolestí hlavy. Toto je otevřená studie, která je rozšířením předchozí studie (CAPSS-276) topiramátu u chronické migrény. Zahrnuje pacienty, kteří dokončili předchozí studii nebo kteří studii předčasně ukončili poté, co užívali studovaný lék po dobu alespoň 4 týdnů udržovací léčby z důvodu nedostatečné účinnosti. Současná studie bude zahrnovat 4týdenní zaslepenou přechodnou fázi, během níž budou pacienti titrováni až na denní dávku topiramátu 100 miligramů (nebo maximální tolerovanou dávku, podle toho, která dávka je nižší). Poté bude následovat 12týdenní otevřená udržovací fáze, během níž může být dávka topiramátu upravena podle účinnosti a tolerance, ale nesmí překročit denní dávku 400 miligramů. Po tomto období bude pacientům vysazen topiramát (taper/exit fáze). Délka fáze zúžení/výstupu se může lišit v závislosti na dávce, kterou pacient užíval během otevřené udržovací fáze. Během léčby topiramátem budou pacienti zaznamenávat denní záznamy do svých záznamů o bolesti hlavy. Pacientům budou také položeny otázky, které pomohou posoudit kvalitu jejich života. Jak pacientům, tak lékařům budou na konci studie položeny otázky o jejich dojmech ze změny s ohledem na pacientovy migrénové bolesti hlavy. Během studie budou pacientům také provedena fyzikální a neurologická vyšetření a laboratorní testy. Cílem této studie je zhodnotit dlouhodobou bezpečnost a účinnost topiramátu v prevenci chronických migrénových bolestí hlavy. Topiramát perorální tablety, 25 miligramů na tabletu, se budou podávat ráno a večer v dávce nepřesahující 400 miligramů denně nebo v maximální tolerované dávce, podle toho, která dávka je nižší.