膝蓋大腿関節における自家軟骨細胞移植
2005年9月13日 更新者：Orthopaedic Research Foundation
この研究の目的は、膝蓋大腿関節に関節軟骨病変があり、自家軟骨細胞移植で治療された患者の転帰を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
一般に、軟骨修復は、主に膝の関節軟骨病変の治療のための比較的新しい選択肢です。
ピーターソンらによって報告された最初の自家培養軟骨細胞移植（ACT、または他の移植によるACI）において。
al.、大腿骨病変の結果は良好であったが、膝蓋大腿治療7件中5件は不良であった。
米国では、これらの結果に基づく迅速な FDA 承認により、膝蓋骨が除外されました。
その結果、米国では、多くの政府および民間の保険プログラムによる「適応外」使用の除外に照らして、膝蓋大腿関節での ACI の使用をさらに評価することは困難でした。
それにもかかわらず、米国外では、膝蓋骨での ACI の使用が実行可能な選択肢であるという知識が蓄積されており、まもなく同様の調査結果が Minas らによって米国で公開される予定です。
アル。 （掲載可）
研究の種類
観察的
入学
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- Orthopaedics Indianapolis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝蓋骨および/または滑車病変のカルティセル移植。 2年間のフォローアップ日を迎えた患者。 すべての患者が順番に含まれています。
除外基準:
- カルティセル移植と同時に膝関節に微小骨折を起こした患者。
膝蓋骨および滑車以外の移植可能な病変を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：定義された人口
- 時間の展望：回顧
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jack Farr, MD、Orthopaedic Research Foundation, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年1月1日
研究の完了
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月13日
最終確認日
2004年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。