Implante de Condrocitos Autólogos en la Articulación Femororrotuliana
13 de septiembre de 2005 actualizado por: Orthopaedic Research Foundation
El propósito de este estudio es medir los resultados de los pacientes que tienen lesiones del cartílago articular en la articulación femororrotuliana y son tratados con el implante de condrocitos autólogos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La restauración del cartílago, en general, es una opción relativamente nueva para el tratamiento de las lesiones del cartílago articular principalmente de la rodilla.
En el trasplante inicial de condrocitos cultivados autólogos (ACT o, por otros implante, por lo tanto, ACI) informado por Peterson et.
al., los resultados de las lesiones femorales fueron favorables, mientras que 5 de 7 tratamientos patelofemorales fueron malos.
En los Estados Unidos, la aprobación acelerada de la FDA basada en estos resultados excluyó la rótula.
Como resultado, en los Estados Unidos, ha sido difícil seguir evaluando el uso de ACI en la articulación femororrotuliana a la luz de la exclusión de usos "fuera de etiqueta" por parte de muchos programas de seguros gubernamentales y privados.
Sin embargo, se está acumulando un creciente cuerpo de conocimiento fuera de los Estados Unidos de que el uso de ACI en la rótula es una opción viable y pronto se publicarán resultados similares en los EE. UU. por Minas et.
Alabama. (aceptado para publicación)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carticel Implantación de la rótula y/o lesión troclear. Pacientes que han llegado a su fecha de seguimiento de dos años. Todos los pacientes incluidos en orden secuencial.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han tenido una microfractura en la articulación de la rodilla al mismo tiempo que la Implantación de Carticel.
Pacientes que tienen lesiones implantables distintas de la rótula y la tróclea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1995
Finalización del estudio
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de diciembre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JF_ACIPF091305
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