슬개 대퇴 관절에 자가 연골 세포 이식
2005년 9월 13일 업데이트: Orthopaedic Research Foundation
본 연구의 목적은 슬개대퇴관절에 관절연골병변이 있어 자가연골세포이식술을 시행받은 환자의 결과를 측정하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
일반적으로 연골 복원은 주로 무릎의 관절 연골 병변 치료를 위한 비교적 새로운 옵션입니다.
Peterson 등이 보고한 초기 자가 배양 연골 세포 이식(ACT 또는 다른 이식에 의한 ACI)
al., 대퇴부 병변의 결과는 양호하였고, 슬개대퇴부 치료 7예 중 5예는 불량하였다.
미국에서는 이러한 결과를 바탕으로 FDA의 긴급 승인에서 슬개골을 제외했습니다.
결과적으로 미국에서는 많은 정부 및 민간 보험 프로그램에서 "오프 라벨" 사용을 배제한다는 점에서 슬개대퇴 관절에서 ACI 사용을 추가로 평가하기가 어려웠습니다.
그럼에도 불구하고 슬개골에 ACI를 사용하는 것이 실행 가능한 옵션이라는 지식이 미국 밖에서 축적되고 있으며 곧 비슷한 발견이 Minas et.에 의해 미국에서 발표될 것입니다.
알. (출판 승인)
연구 유형
관찰
등록
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬개골 및/또는 활차 병변의 연골 이식. 2년 추적 관찰 날짜에 도달한 환자. 모든 환자가 순차적으로 포함되었습니다.
제외 기준:
- 연골 이식과 동시에 무릎 관절에 미세 골절이 발생한 환자.
슬개골 및 활차 이외의 이식 가능한 병변이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 회고전
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 1월 1일
연구 완료
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2004년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .