Impianto di condrociti autologhi nell'articolazione femoro-rotulea
13 settembre 2005 aggiornato da: Orthopaedic Research Foundation
Lo scopo di questo studio è misurare i risultati dei pazienti che hanno lesioni della cartilagine articolare nell'articolazione femoro-rotulea e sono trattati con l'impianto di condrociti autologhi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il ripristino della cartilagine, in generale, è un'opzione relativamente nuova per il trattamento delle lesioni della cartilagine articolare principalmente del ginocchio.
Nel trapianto iniziale di condrociti autologhi in coltura (ACT o, secondo altri, impianto, quindi ACI) riportato da Peterson et.
al., i risultati delle lesioni femorali erano favorevoli, mentre 5 su 7 trattamenti femoro-rotulei erano scarsi.
Negli Stati Uniti, l'approvazione accelerata della FDA basata su questi risultati ha escluso la rotula.
Di conseguenza, negli Stati Uniti, è stato difficile valutare ulteriormente l'uso dell'ACI a livello dell'articolazione femoro-rotulea alla luce dell'esclusione degli usi "off label" da parte di molti programmi assicurativi governativi e privati.
Tuttavia, al di fuori degli Stati Uniti si sta accumulando un crescente numero di conoscenze sul fatto che l'uso dell'ACI alla rotula è un'opzione praticabile e presto risultati simili saranno pubblicati negli Stati Uniti da Minas et.
al. (accettato per la pubblicazione)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carticel Impianto della rotula e/o lesione trocleare. Pazienti che hanno raggiunto la data di follow-up di due anni. Tutti i pazienti inclusi in ordine sequenziale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito una microfrattura dell'articolazione del ginocchio contemporaneamente all'impianto di Carticel.
Pazienti con lesioni impiantabili diverse dalla rotula e dalla troclea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1995
Completamento dello studio
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2005
Ultimo verificato
1 dicembre 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JF_ACIPF091305
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