Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implantatie van autologe chondrocyten in het patellofemorale gewricht

13 september 2005 bijgewerkt door: Orthopaedic Research Foundation
Het doel van deze studie is het meten van de uitkomsten van patiënten met gewrichtskraakbeenlaesies in het patellofemorale gewricht en die worden behandeld met de autologe chondrocytenimplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kraakbeenherstel is in het algemeen een relatief nieuwe optie voor de behandeling van gewrichtskraakbeenlaesies, voornamelijk van de knie. Bij de initiële autologe gekweekte chondrocytentransplantatie (ACT of, door anderen implantatie, dus ACI) gerapporteerd door Peterson et. al. waren de resultaten van femurlaesies gunstig, terwijl 5 van de 7 patellofemorale behandelingen slecht waren. In de Verenigde Staten sloot de versnelde FDA-goedkeuring op basis van deze resultaten de patella uit. Als gevolg hiervan was het in de Verenigde Staten moeilijk om het gebruik van ACI bij het patellofemorale gewricht verder te evalueren in het licht van de uitsluiting van "off-label" gebruik door veel overheids- en particuliere verzekeringsprogramma's. Desalniettemin verzamelt zich buiten de Verenigde Staten steeds meer kennis dat het gebruik van ACI bij de patella een haalbare optie is en binnenkort zullen soortgelijke bevindingen in de VS worden gepubliceerd door Minas et. al. (geaccepteerd voor publicatie)

Studietype

Observationeel

Inschrijving

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Orthopaedics Indianapolis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Carticel Implantatie van de patella- en/of trochleaire laesie. Patiënten die hun follow-updatum van twee jaar hebben bereikt. Alle patiënten opgenomen in sequentiële volgorde.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tegelijkertijd met Carticel-implantatie een microfractuur in het kniegewricht hebben gehad.

Patiënten met andere implanteerbare laesies dan de patella en de trochlea.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Orthopaedic Research Foundation

Medewerkers

Genzyme, a Sanofi Company

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1995

Studie voltooiing

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • JF_ACIPF091305

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren