Implantace autologního chondrocytu v patelofemorálním kloubu
13. září 2005 aktualizováno: Orthopaedic Research Foundation
Účelem této studie je změřit výsledky pacientů, kteří mají léze kloubní chrupavky v patelofemorálním kloubu a jsou léčeni implantací autologního chondrocytu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Obnova chrupavky je obecně relativně novou možností léčby lézí kloubní chrupavky především kolena.
V počáteční autologní transplantaci kultivovaných chondrocytů (ACT nebo jinými implantacemi, tedy ACI), jak uvádí Peterson et.
al., výsledky femorálních lézí byly příznivé, zatímco 5 ze 7 patelofemorálních ošetření bylo špatných.
Ve Spojených státech urychlené schválení FDA na základě těchto výsledků vyloučilo čéšku.
V důsledku toho bylo ve Spojených státech obtížné dále vyhodnotit použití ACI v patelofemorálním kloubu ve světle vyloučení „off label“ použití mnoha vládních a soukromých pojišťovacích programů.
Přesto se mimo Spojené státy shromažďuje stále více poznatků, že použití ACI na čéšku je životaschopnou možností a brzy budou podobná zjištění publikována v USA Minas et.
al. (přijato k publikaci)
Typ studie
Pozorovací
Zápis
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Carticel Implantace čéšky a/nebo trochleární léze. Pacienti, kteří dosáhli svého dvouletého data sledování. Všichni pacienti zařazeni v sekvenčním pořadí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli mikrofrakturu v kolenním kloubu současně s implantací Carticelu.
Pacienti, kteří mají implantovatelné léze jiné než čéška a trochlea.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1995
Dokončení studie
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2005
Naposledy ověřeno
1. prosince 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JF_ACIPF091305
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .