Autolog chondrocytimplantation i det patellofemorale led
13. september 2005 opdateret af: Orthopaedic Research Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at måle resultaterne af patienter, der har ledbrusklæsioner i patellofemoralleddet og behandles med den autologe chondrocytimplantation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Bruskgenopretning er generelt en relativt ny mulighed for behandling af ledbrusklæsioner primært i knæet.
I den indledende autologe dyrkede chondrocyttransplantation (ACT eller, ved andre implantation, således ACI), rapporteret af Peterson et.
al., var resultaterne af lårbenslæsioner gunstige, mens 5 ud af 7 patellofemorale behandlinger var dårlige.
I USA udelukkede den fremskyndede FDA-godkendelse baseret på disse resultater patella.
Som et resultat heraf har det i USA været vanskeligt yderligere at evaluere brugen af ACI ved det patellofemorale led i lyset af udelukkelsen af "off-label"-anvendelser af mange statslige og private forsikringsprogrammer.
Ikke desto mindre ophobes der en voksende viden uden for USA om, at brugen af ACI ved knæskallen er en levedygtig mulighed, og snart vil lignende resultater blive offentliggjort i USA af Minas et.
al. (accepteret til offentliggørelse)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Carticel Implantation af patella og/eller trochlear læsion. Patienter, der har nået deres toårige opfølgningsdato. Alle patienter inkluderet i sekventiel rækkefølge.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har haft en mikrofraktur i knæleddet samtidig med Carticel Implantation.
Patienter, der har andre implanterbare læsioner end patella og trochlea.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1995
Studieafslutning
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. september 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2005
Sidst verificeret
1. december 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- JF_ACIPF091305
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .