Implantacja autologicznych chondrocytów w stawie rzepkowo-udowym
13 września 2005 zaktualizowane przez: Orthopaedic Research Foundation
Celem tego badania jest ocena wyników leczenia pacjentów z uszkodzeniami chrząstki stawowej w stawie rzepkowo-udowym, leczonych za pomocą implantacji autologicznych chondrocytów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ogólnie rzecz biorąc, odbudowa chrząstki jest stosunkowo nową opcją leczenia uszkodzeń chrząstki stawowej, głównie kolana.
W początkowym autologicznym przeszczepie chondrocytów z hodowli (ACT lub przez innych implantacja, stąd ACI) opisanym przez Petersona i in.
wsp., wyniki zmian w obrębie kości udowej były korzystne, natomiast 5 z 7 zabiegów rzepkowo-udowych było złych.
W Stanach Zjednoczonych przyspieszona aprobata FDA oparta na tych wynikach wykluczyła rzepkę.
W rezultacie w Stanach Zjednoczonych dalsza ocena stosowania ACI w stawie rzepkowo-udowym była trudna w świetle wykluczenia zastosowań „poza wskazaniami” przez wiele rządowych i prywatnych programów ubezpieczeniowych.
Niemniej jednak poza Stanami Zjednoczonymi gromadzi się coraz więcej wiedzy, że zastosowanie ACI w rzepce jest realną opcją i wkrótce podobne wyniki zostaną opublikowane w USA przez Minas i in.
glin. (przyjęty do publikacji)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Carticel Wszczepienie rzepki i/lub zmiany bloczkowej. Pacjenci, którzy osiągnęli dwuletni termin obserwacji. Wszyscy pacjenci uwzględnieni w kolejności sekwencyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których doszło do mikrozłamania w stawie kolanowym w tym samym czasie co implantacja Carticel.
Pacjenci ze zmianami do implantacji innymi niż rzepka i bloczek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1995
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JF_ACIPF091305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .