Имплантация аутологичных хондроцитов в пателлофеморальный сустав
13 сентября 2005 г. обновлено: Orthopaedic Research Foundation
Целью данного исследования является оценка результатов лечения пациентов с поражением суставного хряща в надколенниково-бедренном суставе, которым проводится имплантация аутологичных хондроцитов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Восстановление хряща в целом является относительно новым методом лечения поражений суставного хряща, прежде всего коленного сустава.
При первоначальной трансплантации аутологичных культивированных хондроцитов (ACT или, другими словами, имплантация, таким образом, ACI), описанной Peterson et.
al., результаты бедренных повреждений были благоприятными, в то время как 5 из 7 пателлофеморальных обработок были плохими.
В Соединенных Штатах ускоренное одобрение FDA, основанное на этих результатах, исключило надколенник.
В результате в Соединенных Штатах было трудно провести дальнейшую оценку использования ACI в надколенниково-бедренном суставе в свете исключения использования «не по прямому назначению» многими государственными и частными страховыми программами.
Тем не менее, за пределами Соединенных Штатов накапливается все больше знаний о том, что использование ACI надколенника является жизнеспособным вариантом, и вскоре аналогичные результаты будут опубликованы в США Minas et.
др. (принято к публикации)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Картицель Имплантация надколенника и/или блокарного поражения. Пациенты, достигшие двухлетнего срока наблюдения. Все пациенты включены в последовательном порядке.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие микроперелом коленного сустава одновременно с имплантацией Carticel.
Пациенты с имплантируемыми поражениями, кроме надколенника и блока.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Определенное население
- Временные перспективы: Ретроспектива
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1995 г.
Завершение исследования
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Последняя проверка
1 декабря 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JF_ACIPF091305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .