Autologe Chondrozytenimplantation im Patellofemoralgelenk
13. September 2005 aktualisiert von: Orthopaedic Research Foundation
Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse von Patienten zu messen, die Gelenkknorpelläsionen im patellofemoralen Gelenk haben und mit der autologen Chondrozyten-Implantation behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Knorpelwiederherstellung ist im Allgemeinen eine relativ neue Option für die Behandlung von Gelenkknorpelläsionen, hauptsächlich des Knies.
Bei der von Peterson et.
al. waren die Ergebnisse bei femoralen Läsionen günstig, während 5 von 7 patellofemoralen Behandlungen schlecht waren.
In den Vereinigten Staaten schloss die auf diesen Ergebnissen basierende beschleunigte FDA-Zulassung die Patella aus.
Infolgedessen war es in den Vereinigten Staaten schwierig, die Verwendung von ACI am patellofemoralen Gelenk im Lichte des Ausschlusses von "off-label"-Anwendungen durch viele staatliche und private Versicherungsprogramme weiter zu bewerten.
Nichtsdestotrotz sammelt sich außerhalb der Vereinigten Staaten ein wachsendes Wissen darüber, dass die Verwendung von ACI an der Patella eine praktikable Option ist, und bald werden ähnliche Ergebnisse in den USA von Minas et.
Al. (zur Veröffentlichung angenommen)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knorpelimplantation der Patella und/oder Trochlealäsion. Patienten, die ihr Zwei-Jahres-Follow-up-Datum erreicht haben. Alle Patienten in sequenzieller Reihenfolge eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gleichzeitig mit der Carticel-Implantation eine Mikrofraktur im Kniegelenk erlitten haben.
Patienten mit anderen implantierbaren Läsionen als Patella und Trochlea.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1995
Studienabschluss
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2004
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JF_ACIPF091305
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