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Implante Autólogo de Condrócitos na Articulação Femoropatelar

13 de setembro de 2005 atualizado por: Orthopaedic Research Foundation
O objetivo deste estudo é medir os resultados de pacientes que apresentam lesões da cartilagem articular na articulação patelofemoral e são tratados com o Implante Autólogo de Condrócitos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A restauração da cartilagem, em geral, é uma opção relativamente nova para o tratamento das lesões da cartilagem articular principalmente do joelho. No transplante autólogo inicial de condrócitos cultivados (ACT ou, por outros implantes, assim ACI) relatado por Peterson et. al., os resultados das lesões femorais foram favoráveis, enquanto 5 dos 7 tratamentos patelofemorais foram ruins. Nos Estados Unidos, a aprovação acelerada do FDA com base nesses resultados excluiu a patela. Como resultado, nos Estados Unidos, tem sido difícil avaliar melhor o uso de ACI na articulação patelofemoral à luz da exclusão de usos "off label" por muitos programas de seguro governamentais e privados. No entanto, um crescente corpo de conhecimento está se acumulando fora dos Estados Unidos de que o uso de ACI na patela é uma opção viável e em breve descobertas semelhantes serão publicadas nos EUA por Minas et. al. (aceito para publicação)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Orthopaedics Indianapolis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carticela Implantação da patela e/ou lesão troclear. Pacientes que atingiram a data de acompanhamento de dois anos. Todos os pacientes incluídos em ordem sequencial.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tiveram uma microfratura na articulação do joelho ao mesmo tempo que o Implante Carticel.

Pacientes com lesões implantáveis ​​além da patela e tróclea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: População Definida
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1995

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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