Implantation autologue de chondrocytes dans l'articulation fémoro-patellaire
13 septembre 2005 mis à jour par: Orthopaedic Research Foundation
Le but de cette étude est de mesurer les résultats des patients qui ont des lésions du cartilage articulaire dans l'articulation fémoro-patellaire et sont traités avec l'implantation de chondrocytes autologues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La restauration du cartilage, en général, est une option relativement nouvelle pour le traitement des lésions du cartilage articulaire principalement du genou.
Dans la transplantation initiale de chondrocytes cultivés autologues (ACT ou, par d'autres implantation, donc ACI) rapportée par Peterson et.
al., les résultats des lésions fémorales étaient favorables, alors que 5 des 7 traitements fémoro-patellaires étaient mauvais.
Aux États-Unis, l'approbation accélérée de la FDA basée sur ces résultats a exclu la rotule.
En conséquence, aux États-Unis, il a été difficile d'évaluer davantage l'utilisation de l'ACI au niveau de l'articulation fémoro-patellaire à la lumière de l'exclusion des utilisations « off label » par de nombreux programmes d'assurance gouvernementaux et privés.
Néanmoins, un corpus croissant de connaissances s'accumule en dehors des États-Unis selon lequel l'utilisation de l'ACI au niveau de la rotule est une option viable et des résultats similaires seront bientôt publiés aux États-Unis par Minas et.
Al. (accepté pour publication)
Type d'étude
Observationnel
Inscription
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Carticelle Implantation de la rotule et/ou de la lésion trochléenne. Patients ayant atteint leur date de suivi à deux ans. Tous les patients inclus dans l'ordre séquentiel.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont eu une microfracture de l'articulation du genou en même temps que l'implantation de Carticel.
Patients porteurs de lésions implantables autres que la rotule et la trochlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1995
Achèvement de l'étude
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Dernière vérification
1 décembre 2004
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JF_ACIPF091305
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