Autolog kondrocyttimplantasjon i patellofemoralleddet
13. september 2005 oppdatert av: Orthopaedic Research Foundation
Formålet med denne studien er å måle utfallene til pasienter som har leddbrusklesjoner i patellofemoralleddet og behandles med autolog kondrocyttimplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Bruskrestaurering, generelt, er et relativt nytt alternativ for behandling av leddbrusklesjoner, hovedsakelig i kneet.
I den innledende autologe dyrkede kondrocytttransplantasjonen (ACT eller, ved andre implantering, dermed ACI) rapportert av Peterson et.
al., var resultatene av femorale lesjoner gunstige, mens 5 av 7 patellofemorale behandlinger var dårlige.
I USA ekskluderte den fremskyndede FDA-godkjenningen basert på disse resultatene patella.
Som et resultat, i USA, har det vært vanskelig å evaluere bruken av ACI ved patellofemoral leddet i lys av utelukkelsen av "off-label"-bruk av mange offentlige og private forsikringsprogrammer.
Ikke desto mindre samler det seg en økende kunnskap utenfor USA om at bruk av ACI ved patella er et levedyktig alternativ, og snart vil lignende funn bli publisert i USA av Minas et.
al. (godkjent for publisering)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Carticel Implantasjon av patella og/eller trochlear lesjon. Pasienter som har nådd toårs oppfølgingsdato. Alle pasienter inkludert i sekvensiell rekkefølge.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt mikrofraktur i kneleddet samtidig med Carticel-implantasjon.
Pasienter som har andre implanterbare lesjoner enn patella og trochlea.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Definert populasjon
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1995
Studiet fullført
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Sist bekreftet
1. desember 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JF_ACIPF091305
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .