Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autolog kondrocytimplantation i patellofemoralleden

13 september 2005 uppdaterad av: Orthopaedic Research Foundation
Syftet med denna studie är att mäta resultaten av patienter som har ledbroskskador i patellofemoralleden och som behandlas med autolog kondrocytimplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Broskåterställning i allmänhet är ett relativt nytt alternativ för behandling av ledbroskskador, främst i knäet. I den initiala autologa odlade kondrocyttransplantationen (ACT eller, genom andra implantation, således ACI) rapporterad av Peterson et. al., var resultaten av femorala lesioner gynnsamma, medan 5 av 7 patellofemorala behandlingar var dåliga. I USA uteslöt det påskyndade FDA-godkännandet baserat på dessa resultat patella. Som ett resultat av detta har det i USA varit svårt att ytterligare utvärdera användningen av ACI vid patellofemoralleden i ljuset av uteslutningen av "off-label"-användningar av många statliga och privata försäkringsprogram. Ändå ackumuleras en växande mängd kunskap utanför USA om att användningen av ACI vid patella är ett genomförbart alternativ och snart kommer liknande fynd att publiceras i USA av Minas et. al. (godkänd för publicering)

Studietyp

Observationell

Inskrivning

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Orthopaedics Indianapolis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Carticel Implantation av patella och/eller trochlear lesion. Patienter som har nått sitt tvååriga uppföljningsdatum. Alla patienter inkluderade i sekventiell ordning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har haft en mikrofraktur i knäleden samtidigt som Carticel Implantation.

Patienter som har andra implanterbara lesioner än patella och trochlea.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Definerad befolkning
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Orthopaedic Research Foundation

Samarbetspartners

Genzyme, a Sanofi Company

Utredare

  • Huvudutredare: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1995

Avslutad studie

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Senast verifierad

1 december 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • JF_ACIPF091305

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera