Autológ chondrocita beültetés a patellofemoralis ízületben
2005. szeptember 13. frissítette: Orthopaedic Research Foundation
Ennek a vizsgálatnak a célja azoknak a betegeknek az eredményeinek mérése, akiknél a patellofemoralis ízületben ízületi porc elváltozások vannak, és autológ chondrocita implantációval kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A porc helyreállítása általában viszonylag új lehetőség az ízületi porc elváltozások, elsősorban a térd kezelésére.
A kezdeti autológ tenyésztett kondrocita-transzplantációban (ACT vagy mások által beültetés, így ACI) Peterson et.
al., a femorális elváltozások eredményei kedvezőek, míg a 7 patellofemoralis kezelésből 5 rossz volt.
Az Egyesült Államokban az FDA gyorsított jóváhagyása ezen eredmények alapján kizárta a patellát.
Ennek eredményeként az Egyesült Államokban nehéz volt tovább értékelni az ACI használatát a patellofemoralis ízületben, mivel számos kormányzati és magánbiztosítási program kizárja az „off label” felhasználást.
Mindazonáltal az Egyesült Államokon kívül egyre több tudás gyűlik össze arról, hogy az ACI használata a térdkalácsnál járható megoldás, és hamarosan hasonló eredményeket publikálnak az Egyesült Államokban Minas et.
al. (közzétételre elfogadva)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Carticel Patella és/vagy trochleáris elváltozás beültetése. Betegek, akik elérték a kétéves követési dátumot. Minden beteg a sorrendben szerepel.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a térdízületben a Carticel implantációval egy időben mikrotörést szenvedtek.
Olyan betegek, akiknek a patellán és a trochleán kívül más beültethető elváltozások is vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
- Időperspektívák: Visszatekintő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1995. január 1.
A tanulmány befejezése
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2005. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2004. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JF_ACIPF091305
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .