Autologinen kondrosyytti-istutus patellofemoraaliseen niveleen
tiistai 13. syyskuuta 2005 päivittänyt: Orthopaedic Research Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata tuloksia potilailla, joilla on nivelrustovaurioita polvi-femoraalisessa nivelessä ja joita hoidetaan autologisella suonisoluistutuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruston palauttaminen on yleensä suhteellisen uusi vaihtoehto ensisijaisesti polven nivelrustovaurioiden hoidossa.
Alkuperäisessä autologisessa viljellyssä kondrosyyttisiirrossa (ACT tai muiden implantaatio, siis ACI), jotka ovat raportoineet Peterson et.
al., reisiluun leesioiden tulokset olivat suotuisia, kun taas 5 seitsemästä patellofemoraalisesta hoidosta oli huono.
Yhdysvalloissa näihin tuloksiin perustuva FDA:n nopeutettu hyväksyntä sulki polvilumpion pois.
Tämän seurauksena Yhdysvalloissa on ollut vaikeaa arvioida tarkemmin ACI:n käyttöä polvilumpion femoraalisessa nivelessä, koska monet valtion ja yksityiset vakuutusohjelmat ovat sulkeneet pois "off label" -käytöt.
Siitä huolimatta Yhdysvaltojen ulkopuolelle kerääntyy yhä enemmän tietoa siitä, että ACI:n käyttö polvilumpion kohdalla on varteenotettava vaihtoehto, ja pian vastaavat havainnot julkaistaan Yhdysvalloissa Minas et.
al. (hyväksytty julkaistavaksi)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Orthopaedics Indianapolis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Carticel Polvilumpion ja/tai trokleaarisen vaurion istutus. Potilaat, jotka ovat saavuttaneet kahden vuoden seurantapäivän. Kaikki potilaat mukana peräkkäisessä järjestyksessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut polvinivelen mikromurtuma samaan aikaan Carticel-istutuksen kanssa.
Potilaat, joilla on muita implantoitavia vaurioita kuin polvilumpio ja troklea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Määritelty väestö
- Aikanäkymät: Takautuva
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Farr, MD, Orthopaedic Research Foundation, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 1995
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JF_ACIPF091305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .