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低用量ドブタミン依存性SPECTによる心筋生存率の評価（DOGSスタディ）

2013年6月17日 更新者：University Hospital, Rouen

生存率評価のために紹介された患者における低用量ドブタミン依存性 SPECT を使用した左心室機能変化の予測: DOGS (DObutamine Gated Spect) 研究。

生存率の評価は、冠動脈疾患および左心室機能不全の患者における臨床的課題のままです。 灌流または収縮予備分析のいずれかに基づいて、心筋の生存率を評価するために、いくつかの画像診断法が利用可能です。 簡単に言えば、灌流分析は非常に敏感であり、収縮予備力は非常に特異的です。 灌流と収縮予備力の両方を組み合わせた分析は、血行再建術を求められた患者の診断精度を向上させるために提案されています。 ただし、この組み合わせた分析の価値は、生存率評価のために紹介された選択されていない患者では検証されていません。

研究に登録された患者は、Tc-99m標識トレーサー（セスタミビまたはテトロフォスミン）を使用した硝酸塩増強安静ゲートSPECTを受け、続いて低用量ドブタミン注入（10 mcg / kg / mn）中に取得された2番目のゲートSPECTを受けます。 すべての患者は、身体検査と同じ放射性医薬品を使用した硝酸塩強化安静ゲートSPECTを含む6か月の臨床および画像フォローアップを受けます。 この 6 か月間に受けたすべての治療は、医学療法や冠動脈血行再建術 (血管形成術、ステント留置術、CABG) を含めて記録されます。

最後に、6 か月後のフォローアップで左心室駆出率の変化を予測する際のベースライン灌流および収縮予備分析の値を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bobigny、フランス、93009
        • Hopital Avicenne
      • Brest、フランス、29200
        • CHU de Brest
      • Caen、フランス、14000
        • University Hospital of Caen
      • Corbeil、フランス、91100
        • Hopital Sud-Francilien
      • Nancy、フランス、54037
        • University Hospital of Nancy
      • Paris、フランス、75908
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Rouen、フランス、76031
        • University hospital of Rouen
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、B 1090
        • AZ-VUB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、記録された冠動脈疾患および左心室機能不全（LVEF < 50%）の患者で構成され、心筋生存率評価のために核医学部門に紹介されました

説明

包含基準:

  • 文書化された冠動脈疾患
  • 左心室機能障害 (LVEF < 50%)
  • 心筋生存率評価のために核医学部門に紹介された患者
  • 洞調律
  • 6ヶ月のフォローアップの受け入れ
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 最近の急性冠症候群（21日未満）
  • 心房細動または重大な不整脈
  • 植え込み型ペースメーカー
  • ドブタミンの禁忌
  • 非虚血性心筋症
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Rouen

協力者

Bristol-Myers Squibb
GE Healthcare
Fédération Française de Cardiologie
Société Française de Cardiologie
Société Française de Médecine Nucléaire

捜査官

  • スタディチェア：Alain Manrique, MD、University Hospital, Rouen
  • スタディディレクター：Pierre-Yves Marie, MD、Central Hospital, Nancy, France
  • スタディディレクター：Philippe Franken, MD、Free University of Brussels

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

研究の完了

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月17日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2003/011/HP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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