Bewertung der myokardialen Lebensfähigkeit mittels niedrigdosierter Dobutamin-gesteuerter SPECT (die DOGS-Studie)
Vorhersage von Veränderungen der linksventrikulären Funktion unter Verwendung von niedrig dosiertem Dobutamin-gesteuertem SPECT bei Patienten, die zur Lebensfähigkeitsbewertung überwiesen wurden: Die DOGS-Studie (DObutamine-gesteuertes Spektrum).
Die Beurteilung der Lebensfähigkeit bleibt eine klinische Herausforderung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und linksventrikulärer Dysfunktion. Zur Beurteilung der Lebensfähigkeit des Myokards stehen mehrere bildgebende Verfahren zur Verfügung, die entweder auf der Durchblutung oder auf der Analyse der kontraktilen Reserve basieren. Kurz gesagt, die Perfusionsanalyse ist hochempfindlich und die kontraktile Reserve hochspezifisch. Eine kombinierte Analyse von Perfusion und kontraktiler Reserve wurde vorgeschlagen, um die diagnostische Genauigkeit bei Patienten zu verbessern, die zu einem Revaskularisationsverfahren überwiesen werden. Der Wert dieser kombinierten Analyse wurde jedoch bei unselektierten Patienten, die zur Beurteilung der Lebensfähigkeit überwiesen wurden, nicht validiert.
Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden einer nitratverstärkten SPECT mit Rest-Gating unterzogen, wobei ein mit Tc-99m markierter Tracer (Sestamibi oder Tetrofosmin) verwendet wird, gefolgt von einer zweiten SPECT mit Gate, die während einer niedrig dosierten Dobutamin-Infusion (10 mcg/kg/min) erfasst wird. Alle Patienten werden 6 Monate lang klinisch und bildgebend nachuntersucht, einschließlich einer körperlichen Untersuchung und einer Nitrat-verstärkten Rest-Gated-SPECT unter Verwendung desselben Radiopharmakons. Alle während dieses Zeitraums von 6 Monaten erhaltenen Behandlungen werden aufgezeichnet, einschließlich medizinischer Therapie und koronarer Revaskularisierung (Angioplastie, Stenting und CABG).
Schließlich wird der Wert der Baseline-Perfusions- und kontraktilen Reserveanalyse bei der Vorhersage von Veränderungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion nach 6 Monaten bewertet.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, B 1090
- AZ-VUB
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankreich, 93009
- Hopital Avicenne
-
Brest, Frankreich, 29200
- CHU de Brest
-
Caen, Frankreich, 14000
- University hospital of Caen
-
Corbeil, Frankreich, 91100
- Hopital Sud-Francilien
-
Nancy, Frankreich, 54037
- University Hospital of Nancy
-
Paris, Frankreich, 75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Rouen, Frankreich, 76031
- University Hospital of Rouen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte koronare Herzkrankheit
- Linksventrikuläre Dysfunktion (LVEF < 50 %)
- Die Patienten wurden zur Beurteilung der Lebensfähigkeit des Myokards an die Abteilung für Nuklearmedizin überwiesen
- Sinusrhythmus
- Annahme eines 6-Monats-Follow-ups
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelles akutes Koronarsyndrom (< 21 Tage)
- Vorhofflimmern oder signifikante Arrhythmien
- Implantierter Herzschrittmacher
- Kontraindikation zu Dobutamin
- Nicht-ischämische Kardiomyopathie
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Studienleiter: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Studienleiter: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003/011/HP
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .