Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af myokardielevedygtighed ved hjælp af lavdosis Dobutamin Gated SPECT (HUNDE-undersøgelsen)

17. juni 2013 opdateret af: University Hospital, Rouen

Forudsigelse af ændringer i venstre ventrikulære funktion ved brug af lavdosis dobutamin-gated SPECT hos patienter, der henvises til vurdering af levedygtighed: DOGS (DObutamine Gated Spect)-undersøgelsen.

Vurdering af levedygtighed er fortsat en klinisk udfordring hos patienter med koronararteriesygdom og venstre ventrikulær dysfunktion. Adskillige billeddannelsesmodaliteter er tilgængelige til evaluering af myokardielevedygtighed, baseret enten på perfusion eller på kontraktil reserveanalyse. Kort fortalt er perfusionsanalyse meget følsom og kontraktil reserve meget specifik. En kombineret analyse af både perfusion og kontraktil reserve er blevet foreslået for at forbedre den diagnostiske nøjagtighed hos patienter, der henvises til en revaskulariseringsprocedure. Værdien af ​​denne kombinerede analyse er dog ikke blevet valideret hos ikke-udvalgte patienter, der er henvist til levedygtighedsvurdering.

De patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil gennemgå en nitratforstærket hvile-gated SPECT ved hjælp af en Tc-99m mærket sporstof (sestamibi eller tetrofosmin) efterfulgt af en anden gated SPECT erhvervet under en lavdosis dobutamininfusion (10 mcg/kg/mn). Alle patienter vil have en 6-måneders klinisk og billeddannende opfølgning, inklusive fysisk undersøgelse og en nitratforstærket hvile-gated SPECT ved brug af det samme radiofarmaceutiske middel. Alle behandlinger modtaget i løbet af denne 6-måneders periode vil blive registreret, inklusive medicinsk terapi og koronar revaskularisering (angioplastik, stenting og CABG).

Endelig vil værdien af ​​baseline-perfusion og kontraktil reserveanalyse til forudsigelse af ændringer i venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved 6-måneders opfølgning blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, B 1090
        • AZ-VUB
  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHU de Brest
      • Caen, Frankrig, 14000
        • University hospital of Caen
      • Corbeil, Frankrig, 91100
        • Hopital Sud-Francilien
      • Nancy, Frankrig, 54037
        • University Hospital of Nancy
      • Paris, Frankrig, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • University Hospital of Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter med dokumenteret koronararteriesygdom og venstre ventrikulær dysfunktion (LVEF < 50 %) henvist til en nuklearmedicinsk afdeling for vurdering af myokardielevedygtighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret koronararteriesygdom
  • Venstre ventrikulær dysfunktion (LVEF < 50 %)
  • Patienter henvist til Nuklearmedicinsk afdeling for vurdering af myokardies levedygtighed
  • Sinus rytme
  • Accept af 6 måneders opfølgning
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nyligt akut koronarsyndrom (< 21 dage)
  • Atrieflimren eller signifikante arytmier
  • Implanteret pacemaker
  • Kontraindikation til dobutamin
  • Ikke-iskæmisk kardiomyopati
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
GE Healthcare
Fédération Française de Cardiologie
Société Française de Cardiologie
Société Française de Médecine Nucléaire

Efterforskere

  • Studiestol: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
  • Studieleder: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Studieleder: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003/011/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner