Hodnocení životaschopnosti myokardu pomocí nízkodávkovaného dobytaminového Gated SPECT (studie DOGS)
Predikce změn funkce levé komory pomocí nízké dávky Dobutamin Gated SPECT u pacientů doporučených k posouzení životaschopnosti: Studie DOGS (DObutamin Gated Spect).
Hodnocení životaschopnosti zůstává klinickým problémem u pacientů s onemocněním koronárních tepen a dysfunkcí levé komory. Pro hodnocení viability myokardu je k dispozici několik zobrazovacích metod, a to buď na základě perfuze nebo analýzy kontraktilní rezervy. Stručně řečeno, perfuzní analýza je vysoce citlivá a kontraktilní rezerva vysoce specifická. Byla navržena kombinovaná analýza perfuzní i kontraktilní rezervy, aby se zlepšila diagnostická přesnost u pacienta odeslaného k revaskularizačnímu výkonu. Hodnota této kombinované analýzy však nebyla ověřena u neselektovaných pacientů odeslaných k posouzení životaschopnosti.
Pacienti zařazení do studie podstoupí nitrátem zesílený klidový gated SPECT s použitím Tc-99m značeného indikátoru (sestamibi nebo tetrofosmin), po kterém bude následovat druhý gated SPECT získaný během infuze nízké dávky dobutaminu (10 mcg/kg/mn). Všichni pacienti budou mít 6měsíční klinické a zobrazovací sledování, včetně fyzikálního vyšetření a nitrátem zesíleného klidového gated SPECT za použití stejného radiofarmaka. Všechny léčby přijaté během tohoto 6měsíčního období budou zaznamenány, včetně lékařské terapie a koronární revaskularizace (angioplastika, stentování a CABG).
Nakonec bude vyhodnocena hodnota základní perfuze a analýzy kontraktilní rezervy při predikci změn ejekční frakce levé komory při 6měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, B 1090
- AZ-VUB
-
-
-
-
-
Bobigny, Francie, 93009
- Hôpital Avicenne
-
Brest, Francie, 29200
- CHU de Brest
-
Caen, Francie, 14000
- University Hospital of Caen
-
Corbeil, Francie, 91100
- Hopital Sud-Francilien
-
Nancy, Francie, 54037
- University Hospital Of Nancy
-
Paris, Francie, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Rouen, Francie, 76031
- University Hospital of Rouen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokumentované onemocnění koronárních tepen
- Dysfunkce levé komory (LVEF < 50 %)
- Pacienti byli odesláni na oddělení nukleární medicíny k posouzení viability myokardu
- Sinusový rytmus
- Přijetí 6měsíčního sledování
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nedávný akutní koronární syndrom (< 21 dní)
- Fibrilace síní nebo výrazné arytmie
- Implantovaný kardiostimulátor
- Kontraindikace k dobutaminu
- Neischemická kardiomyopatie
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Ředitel studie: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Ředitel studie: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003/011/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .