Sydänlihaksen elinkelpoisuuden arviointi pieniannoksisella Dobutamiinin aidatulla SPECT:llä (DOGS-tutkimus)
Vasemman kammion toiminnan muutosten ennustaminen pieniannoksisella Dobutamiinin aidatulla SPECT:llä potilailla, jotka on lähetetty elinkelpoisuuden arviointiin: DOGS (DObutamine Gated Spect) -tutkimus.
Elinkyvyn arviointi on edelleen kliininen haaste potilaille, joilla on sepelvaltimotauti ja vasemman kammion toimintahäiriö. Sydänlihaksen elinkelpoisuuden arvioimiseksi on saatavilla useita kuvantamismenetelmiä, jotka perustuvat joko perfuusioon tai supistumisreservianalyysiin. Lyhyesti sanottuna perfuusioanalyysi on erittäin herkkä ja supistumisreservi erittäin spesifinen. Sekä perfuusion että supistumisreservin yhdistettyä analyysiä on ehdotettu parantamaan diagnostista tarkkuutta potilaalla, joka on lähetetty revaskularisaatiotoimenpiteeseen. Tämän yhdistetyn analyysin arvoa ei kuitenkaan ole validoitu elinkelpoisuusarviointiin lähetetyillä valitsemattomilla potilailla.
Tutkimukseen otetut potilaat saavat nitraattitehostetun lepoportin SPECT:n käyttämällä Tc-99m-merkittyä merkkiainetta (sestamibi tai tetrofosmiini), minkä jälkeen suoritetaan toinen porteilla varustettu SPECT, joka on hankittu pienen annoksen dobutamiini-infuusion aikana (10 mcg/kg/mn). Kaikille potilaille tehdään 6 kuukauden kliininen ja kuvantamisseuranta, mukaan lukien fyysinen tutkimus ja nitraattitehostettu lepoportti SPECT käyttäen samaa radiofarmaseuttista lääkettä. Kaikki tämän 6 kuukauden aikana saadut hoidot kirjataan, mukaan lukien lääkehoito ja sepelvaltimoiden revaskularisaatio (angioplastia, stentointi ja CABG).
Lopuksi arvioidaan lähtötilanteen perfuusion ja supistusvaran analyysin arvo vasemman kammion ejektiofraktion muutosten ennustamisessa kuuden kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, B 1090
- AZ-VUB
-
-
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93009
- Hopital Avicenne
-
Brest, Ranska, 29200
- CHU de Brest
-
Caen, Ranska, 14000
- University Hospital of Caen
-
Corbeil, Ranska, 91100
- Hopital Sud-Francilien
-
Nancy, Ranska, 54037
- University Hospital of Nancy
-
Paris, Ranska, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Rouen, Ranska, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu sepelvaltimotauti
- Vasemman kammion toimintahäiriö (LVEF < 50 %)
- Potilaat lähetettiin ydinlääketieteen osastolle sydänlihaksen elinkykyarviointiin
- Sinus Rytmi
- 6 kuukauden seurannan hyväksyminen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen akuutti sepelvaltimotauti (< 21 päivää)
- Eteisvärinä tai merkittävät rytmihäiriöt
- Implantoitu sydämentahdistin
- Dobutamiinin vasta-aihe
- Ei-iskeeminen kardiomyopatia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Opintojohtaja: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Opintojohtaja: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003/011/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .