- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00213746
Utvärdering av myokardial viabilitet med hjälp av lågdos Dobutamine Gated SPECT (DOGS-studien)
Förutsägelse av funktionsförändringar i vänster kammare med användning av lågdos dobutaminstyrd SPECT hos patienter som hänvisats för livsduglighetsbedömning: DOGS (DObutamine Gated Spect)-studien.
Viabilitetsbedömning är fortfarande en klinisk utmaning hos patienter med kranskärlssjukdom och vänsterkammardysfunktion. Flera avbildningsmetoder finns tillgängliga för att utvärdera myokardial viabilitet, baserat antingen på perfusion eller på kontraktil reservanalys. Kortfattat är perfusionsanalys mycket känslig och kontraktil reserv mycket specifik. En kombinerad analys av både perfusion och kontraktil reserv har föreslagits för att förbättra den diagnostiska noggrannheten hos patienter som hänvisats till en revaskulariseringsprocedur. Värdet av denna kombinerade analys har dock inte validerats hos oselekterade patienter som remitterats för livsduglighetsbedömning.
Patienterna som ingår i studien kommer att genomgå en nitratförstärkt vilostyrd SPECT med ett Tc-99m-märkt spårämne (sestamibi eller tetrofosmin) följt av en andra gated SPECT som förvärvats under en lågdos dobutamininfusion (10 mcg/kg/min). Alla patienter kommer att ha en 6-månaders klinisk och avbildningsuppföljning, inklusive fysisk undersökning och en nitratförstärkt vilostyrd SPECT med samma radiofarmaka. Alla behandlingar som tas emot under denna 6-månadersperiod kommer att registreras, inklusive medicinsk terapi och koronar revaskularisering (angioplastik, stenting och CABG).
Slutligen kommer värdet av baslinjeperfusion och kontraktil reservanalys för att förutsäga förändringar i vänsterkammars ejektionsfraktion vid 6 månaders uppföljning att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, B 1090
- AZ-VUB
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Hôpital Avicenne
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU de Brest
-
Caen, Frankrike, 14000
- University Hospital of Caen
-
Corbeil, Frankrike, 91100
- Hopital Sud-Francilien
-
Nancy, Frankrike, 54037
- University Hospital Of Nancy
-
Paris, Frankrike, 75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Rouen, Frankrike, 76031
- University Hospital of Rouen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad kranskärlssjukdom
- Vänster ventrikulär dysfunktion (LVEF < 50 %)
- Patienter remitterade till Nuklearmedicinska avdelningen för bedömning av hjärtmuskelns livskraft
- SINUSRYTM
- Godkännande av 6 månaders uppföljning
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Aktuellt akut kranskärlssyndrom (< 21 dagar)
- Förmaksflimmer eller betydande arytmier
- Implanterad pacemaker
- Kontraindikation mot dobutamin
- Icke ischemisk kardiomyopati
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Studierektor: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Studierektor: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003/011/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien