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Avaliação da Viabilidade Miocárdica por Meio de Dobutamina Gated SPECT de Baixa Dose (Estudo DOGS)

17 de junho de 2013 atualizado por: University Hospital, Rouen

Predição de Alterações da Função Ventricular Esquerda Usando Baixa Dose de Dobutamina Gated SPECT em Pacientes Encaminhados para Avaliação de Viabilidade: Estudo DOGS (DObutamine Gated Spect).

A avaliação da viabilidade continua sendo um desafio clínico em pacientes com doença arterial coronariana e disfunção ventricular esquerda. Várias modalidades de imagem estão disponíveis para avaliar a viabilidade miocárdica, com base na perfusão ou na análise da reserva contrátil. Resumidamente, a análise de perfusão é altamente sensível e a reserva contrátil altamente específica. Uma análise combinada de perfusão e reserva contrátil tem sido proposta para melhorar a acurácia diagnóstica em pacientes encaminhados para procedimento de revascularização. No entanto, o valor dessa análise combinada não foi validado em pacientes não selecionados encaminhados para avaliação de viabilidade.

Os pacientes inscritos no estudo serão submetidos a um SPECT controlado por nitrato aprimorado usando um marcador marcado com Tc-99m (sestamibi ou tetrofosmina) seguido por um segundo SPECT controlado adquirido durante uma infusão de dobutamina em baixa dose (10 mcg/kg/mn). Todos os pacientes terão um acompanhamento clínico e de imagem de 6 meses, incluindo exame físico e um SPECT em repouso com nitrato aprimorado usando o mesmo radiofármaco. Todos os tratamentos recebidos durante este período de 6 meses serão registrados, incluindo terapia médica e revascularização coronária (angioplastia, colocação de stent e CABG).

Por fim, será avaliado o valor da perfusão basal e da análise da reserva contrátil na predição das alterações da fração de ejeção do ventrículo esquerdo no seguimento de 6 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, B 1090
        • AZ-VUB
      • Bobigny, França, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Brest, França, 29200
        • CHU de Brest
      • Caen, França, 14000
        • University Hospital of Caen
      • Corbeil, França, 91100
        • Hopital Sud-Francilien
      • Nancy, França, 54037
        • University Hospital of Nancy
      • Paris, França, 75908
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Rouen, França, 76031
        • University hospital of Rouen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes com doença arterial coronariana documentada e disfunção ventricular esquerda (FEVE < 50%) encaminhados a um departamento de Medicina Nuclear para avaliação da viabilidade miocárdica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença arterial coronariana documentada
  • Disfunção ventricular esquerda (FEVE < 50%)
  • Pacientes encaminhados ao serviço de Medicina Nuclear para avaliação de viabilidade miocárdica
  • Ritmo sinusal
  • Aceitação de acompanhamento de 6 meses
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Síndrome coronariana aguda recente (< 21 dias)
  • Fibrilação Atrial ou arritmias significativas
  • Marcapasso implantado
  • Contra indicação de dobutamina
  • Cardiomiopatia não isquêmica
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
  • Diretor de estudo: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Diretor de estudo: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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