- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00213746
Avaliação da Viabilidade Miocárdica por Meio de Dobutamina Gated SPECT de Baixa Dose (Estudo DOGS)
Predição de Alterações da Função Ventricular Esquerda Usando Baixa Dose de Dobutamina Gated SPECT em Pacientes Encaminhados para Avaliação de Viabilidade: Estudo DOGS (DObutamine Gated Spect).
A avaliação da viabilidade continua sendo um desafio clínico em pacientes com doença arterial coronariana e disfunção ventricular esquerda. Várias modalidades de imagem estão disponíveis para avaliar a viabilidade miocárdica, com base na perfusão ou na análise da reserva contrátil. Resumidamente, a análise de perfusão é altamente sensível e a reserva contrátil altamente específica. Uma análise combinada de perfusão e reserva contrátil tem sido proposta para melhorar a acurácia diagnóstica em pacientes encaminhados para procedimento de revascularização. No entanto, o valor dessa análise combinada não foi validado em pacientes não selecionados encaminhados para avaliação de viabilidade.
Os pacientes inscritos no estudo serão submetidos a um SPECT controlado por nitrato aprimorado usando um marcador marcado com Tc-99m (sestamibi ou tetrofosmina) seguido por um segundo SPECT controlado adquirido durante uma infusão de dobutamina em baixa dose (10 mcg/kg/mn). Todos os pacientes terão um acompanhamento clínico e de imagem de 6 meses, incluindo exame físico e um SPECT em repouso com nitrato aprimorado usando o mesmo radiofármaco. Todos os tratamentos recebidos durante este período de 6 meses serão registrados, incluindo terapia médica e revascularização coronária (angioplastia, colocação de stent e CABG).
Por fim, será avaliado o valor da perfusão basal e da análise da reserva contrátil na predição das alterações da fração de ejeção do ventrículo esquerdo no seguimento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, B 1090
- AZ-VUB
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Bobigny, França, 93009
- Hopital Avicenne
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Brest, França, 29200
- CHU de Brest
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Caen, França, 14000
- University Hospital of Caen
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Corbeil, França, 91100
- Hopital Sud-Francilien
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Nancy, França, 54037
- University Hospital of Nancy
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Paris, França, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Rouen, França, 76031
- University hospital of Rouen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronariana documentada
- Disfunção ventricular esquerda (FEVE < 50%)
- Pacientes encaminhados ao serviço de Medicina Nuclear para avaliação de viabilidade miocárdica
- Ritmo sinusal
- Aceitação de acompanhamento de 6 meses
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda recente (< 21 dias)
- Fibrilação Atrial ou arritmias significativas
- Marcapasso implantado
- Contra indicação de dobutamina
- Cardiomiopatia não isquêmica
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Diretor de estudo: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Diretor de estudo: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003/011/HP
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