Évaluation de la viabilité myocardique au moyen d'une SPECT contrôlée par la dobutamine à faible dose (l'étude DOGS)
Prédiction des modifications de la fonction ventriculaire gauche à l'aide d'une SPECT contrôlée par la dobutamine à faible dose chez les patients référés pour une évaluation de la viabilité : l'étude DOGS (DObutamine Gated Spect).
L'évaluation de la viabilité reste un défi clinique chez les patients atteints de maladie coronarienne et de dysfonction ventriculaire gauche. Plusieurs modalités d'imagerie sont disponibles pour évaluer la viabilité myocardique, basées soit sur la perfusion, soit sur l'analyse de la réserve contractile. En bref, l'analyse de la perfusion est très sensible et la réserve contractile très spécifique. Une analyse combinée de la perfusion et de la réserve contractile a été proposée pour améliorer la précision du diagnostic chez les patients référés pour une procédure de revascularisation. Cependant, la valeur de cette analyse combinée n'a pas été validée chez des patients non sélectionnés référés pour une évaluation de la viabilité.
Les patients inclus dans l'étude subiront une SPECT contrôlée au repos avec nitrate à l'aide d'un traceur marqué au Tc-99m (sestamibi ou tétrofosmine) suivie d'une seconde SPECT contrôlée acquise lors d'une perfusion de dobutamine à faible dose (10 mcg/kg/mn). Tous les patients auront un suivi clinique et d'imagerie de 6 mois, y compris un examen physique et une SPECT contrôlée au repos avec nitrate en utilisant le même radiopharmaceutique. Tous les traitements reçus au cours de cette période de 6 mois seront enregistrés, y compris la thérapie médicale et la revascularisation coronarienne (angioplastie, stenting et pontage coronarien).
Enfin, la valeur de la perfusion de base et de l'analyse de la réserve contractile dans la prédiction des changements de fraction d'éjection ventriculaire gauche au suivi de 6 mois sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, B 1090
- AZ-VUB
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Bobigny, France, 93009
- Hopital Avicenne
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Brest, France, 29200
- CHU de Brest
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Caen, France, 14000
- University Hospital of Caen
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Corbeil, France, 91100
- Hopital Sud-Francilien
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Nancy, France, 54037
- University Hospital of Nancy
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Paris, France, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Rouen, France, 76031
- University hospital of Rouen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maladie coronarienne documentée
- Dysfonction ventriculaire gauche (FEVG < 50 %)
- Patients adressés au service de médecine nucléaire pour évaluation de la viabilité myocardique
- Un rythme sinusal
- Acceptation d'un suivi de 6 mois
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu récent (< 21 jours)
- Fibrillation auriculaire ou arythmies importantes
- Stimulateur cardiaque implanté
- Contre-indication à la dobutamine
- Cardiomyopathie non ischémique
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Directeur d'études: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Directeur d'études: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Publications et liens utiles
Publications générales
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Insuffisance cardiaque
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Artériosclérose
- Étourdissement myocardique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003/011/HP
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