通过低剂量多巴酚丁胺门控 SPECT 评估心肌活力(DOGS 研究)
2013年6月17日 更新者:University Hospital, Rouen
使用低剂量多巴酚丁胺门控 SPECT 预测转诊进行可行性评估的患者的左心室功能变化:DOGS(多巴酚丁胺门控 Spect)研究。
生存力评估仍然是冠状动脉疾病和左心室功能不全患者的临床挑战。 基于灌注或收缩储备分析,有几种成像方式可用于评估心肌活力。 简而言之,灌注分析具有高度敏感性,而收缩储备具有高度特异性。 已提议对灌注和收缩储备进行联合分析,以提高转诊进行血运重建手术的患者的诊断准确性。 然而,这种联合分析的价值尚未在未经选择的进行生存力评估的患者中得到验证。
参与该研究的患者将接受使用 Tc-99m 标记示踪剂(sestamibi 或替曲磷明)的硝酸盐增强静息门控 SPECT,然后在低剂量多巴酚丁胺输注 (10 mcg/kg/mn) 期间进行第二次门控 SPECT。 所有患者都将接受为期 6 个月的临床和影像随访,包括体格检查和使用相同放射性药物的硝酸盐增强静息门控 SPECT。 将记录在这 6 个月期间接受的所有治疗,包括药物治疗和冠状动脉血运重建术(血管成形术、支架置入术和 CABG)。
最后,将评估基线灌注和收缩储备分析在预测 6 个月随访时左心室射血分数变化方面的价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、B 1090
- AZ-VUB
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Bobigny、法国、93009
- Hôpital Avicenne
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Brest、法国、29200
- CHU de Brest
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Caen、法国、14000
- University Hospital of Caen
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Corbeil、法国、91100
- Hopital Sud-Francilien
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Nancy、法国、54037
- University Hospital Of Nancy
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Paris、法国、75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Rouen、法国、76031
- University Hospital of Rouen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由记录有冠状动脉疾病和左心室功能障碍 (LVEF < 50%) 的患者组成,这些患者被转诊至核医学部门进行心肌活力评估
描述
纳入标准:
- 有记录的冠状动脉疾病
- 左心室功能不全 (LVEF < 50%)
- 转诊至核医学科进行心肌活力评估的患者
- 窦性心律
- 接受 6 个月的随访
- 签署知情同意书
排除标准:
- 近期急性冠脉综合征(< 21 天)
- 房颤或严重心律失常
- 植入式起搏器
- 多巴酚丁胺的禁忌证
- 非缺血性心肌病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅:Alain Manrique, MD、University Hospital, Rouen
- 研究主任:Pierre-Yves Marie, MD、Central Hospital, Nancy, France
- 研究主任:Philippe Franken, MD、Free University of Brussels
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
研究完成
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月17日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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