- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00213746
Evaluación de la viabilidad miocárdica mediante Gated SPECT con dobutamina en dosis bajas (estudio DOGS)
Predicción de cambios en la función del ventrículo izquierdo mediante SPECT sincronizado con dobutamina en dosis bajas en pacientes remitidos para evaluación de viabilidad: el estudio DOGS (DObutamine Gated Spect).
La evaluación de la viabilidad sigue siendo un desafío clínico en pacientes con enfermedad arterial coronaria y disfunción ventricular izquierda. Hay varias modalidades de imagen disponibles para evaluar la viabilidad del miocardio, basadas en la perfusión o en el análisis de la reserva contráctil. Brevemente, el análisis de perfusión es altamente sensible y la reserva contráctil altamente específica. Se ha propuesto un análisis combinado de perfusión y reserva contráctil para mejorar la precisión diagnóstica en pacientes derivados para un procedimiento de revascularización. Sin embargo, el valor de este análisis combinado no ha sido validado en pacientes no seleccionados remitidos para evaluación de viabilidad.
Los pacientes inscritos en el estudio se someterán a una SPECT sincronizada en reposo mejorada con nitrato utilizando un marcador marcado con Tc-99m (sestamibi o tetrofosmina) seguida de una segunda SPECT sincronizada adquirida durante una infusión de dobutamina en dosis bajas (10 mcg/kg/min). Todos los pacientes tendrán un seguimiento clínico y de imagen de 6 meses, que incluye examen físico y un SPECT de reposo mejorado con nitrato usando el mismo radiofármaco. Se registrarán todos los tratamientos recibidos durante este período de 6 meses, incluida la terapia médica y la revascularización coronaria (angioplastia, colocación de stent y CABG).
Finalmente, se evaluará el valor de la perfusión basal y el análisis de la reserva contráctil para predecir los cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo a los 6 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, B 1090
- AZ-VUB
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Bobigny, Francia, 93009
- Hôpital Avicenne
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Brest, Francia, 29200
- CHU de Brest
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Caen, Francia, 14000
- University Hospital of Caen
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Corbeil, Francia, 91100
- Hopital Sud-Francilien
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Nancy, Francia, 54037
- University Hospital of Nancy
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Paris, Francia, 75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Rouen, Francia, 76031
- University hospital of Rouen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad arterial coronaria documentada
- Disfunción ventricular izquierda (FEVI < 50%)
- Pacientes derivados al servicio de Medicina Nuclear para valoración de viabilidad miocárdica
- Ritmo sinusal
- Aceptación de un seguimiento de 6 meses.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Síndrome coronario agudo reciente (< 21 días)
- Fibrilación auricular o arritmias significativas
- marcapasos implantado
- Contraindicación a la dobutamina
- Miocardiopatía no isquémica
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Director de estudio: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Director de estudio: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Arteriosclerosis
- Aturdimiento miocárdico
Otros números de identificación del estudio
- 2003/011/HP
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