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Evaluación de la viabilidad miocárdica mediante Gated SPECT con dobutamina en dosis bajas (estudio DOGS)

17 de junio de 2013 actualizado por: University Hospital, Rouen

Predicción de cambios en la función del ventrículo izquierdo mediante SPECT sincronizado con dobutamina en dosis bajas en pacientes remitidos para evaluación de viabilidad: el estudio DOGS (DObutamine Gated Spect).

La evaluación de la viabilidad sigue siendo un desafío clínico en pacientes con enfermedad arterial coronaria y disfunción ventricular izquierda. Hay varias modalidades de imagen disponibles para evaluar la viabilidad del miocardio, basadas en la perfusión o en el análisis de la reserva contráctil. Brevemente, el análisis de perfusión es altamente sensible y la reserva contráctil altamente específica. Se ha propuesto un análisis combinado de perfusión y reserva contráctil para mejorar la precisión diagnóstica en pacientes derivados para un procedimiento de revascularización. Sin embargo, el valor de este análisis combinado no ha sido validado en pacientes no seleccionados remitidos para evaluación de viabilidad.

Los pacientes inscritos en el estudio se someterán a una SPECT sincronizada en reposo mejorada con nitrato utilizando un marcador marcado con Tc-99m (sestamibi o tetrofosmina) seguida de una segunda SPECT sincronizada adquirida durante una infusión de dobutamina en dosis bajas (10 mcg/kg/min). Todos los pacientes tendrán un seguimiento clínico y de imagen de 6 meses, que incluye examen físico y un SPECT de reposo mejorado con nitrato usando el mismo radiofármaco. Se registrarán todos los tratamientos recibidos durante este período de 6 meses, incluida la terapia médica y la revascularización coronaria (angioplastia, colocación de stent y CABG).

Finalmente, se evaluará el valor de la perfusión basal y el análisis de la reserva contráctil para predecir los cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo a los 6 meses de seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, B 1090
        • AZ-VUB
      • Bobigny, Francia, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Brest, Francia, 29200
        • CHU de Brest
      • Caen, Francia, 14000
        • University Hospital of Caen
      • Corbeil, Francia, 91100
        • Hopital Sud-Francilien
      • Nancy, Francia, 54037
        • University Hospital of Nancy
      • Paris, Francia, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Rouen, Francia, 76031
        • University hospital of Rouen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consiste en pacientes con enfermedad arterial coronaria documentada y disfunción ventricular izquierda (FEVI < 50%) remitidos a un departamento de Medicina Nuclear para evaluación de viabilidad miocárdica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad arterial coronaria documentada
  • Disfunción ventricular izquierda (FEVI < 50%)
  • Pacientes derivados al servicio de Medicina Nuclear para valoración de viabilidad miocárdica
  • Ritmo sinusal
  • Aceptación de un seguimiento de 6 meses.
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Síndrome coronario agudo reciente (< 21 días)
  • Fibrilación auricular o arritmias significativas
  • marcapasos implantado
  • Contraindicación a la dobutamina
  • Miocardiopatía no isquémica
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
  • Director de estudio: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Director de estudio: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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