- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00213746
Evaluering av myokardial levedyktighet ved hjelp av lavdose Dobutamine Gated SPECT (DOGS-studien)
Prediksjon av funksjonsendringer i venstre ventrikkel ved bruk av lavdose Dobutamine Gated SPECT hos pasienter henvist for levedyktighetsvurdering: DOGS (DObutamine Gated Spect)-studien.
Vurdering av levedyktighet er fortsatt en klinisk utfordring hos pasienter med koronararteriesykdom og venstre ventrikkeldysfunksjon. Flere bildebehandlingsmodaliteter er tilgjengelige for å evaluere myokardial levedyktighet, basert enten på perfusjon eller på kontraktil reserveanalyse. Kort fortalt er perfusjonsanalyse svært sensitiv og kontraktil reserve svært spesifikk. En kombinert analyse av både perfusjon og kontraktil reserve er foreslått for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten hos pasienter som er henvist til en revaskulariseringsprosedyre. Verdien av denne kombinerte analysen har imidlertid ikke blitt validert hos ikke-selekterte pasienter henvist til levedyktighetsvurdering.
Pasientene som er registrert i studien vil gjennomgå en nitratforsterket hvile-gated SPECT ved bruk av en Tc-99m-merket tracer (sestamibi eller tetrofosmin) etterfulgt av en andre gated SPECT oppnådd under en lavdose dobutamininfusjon (10 mcg/kg/mn). Alle pasienter vil ha en 6-måneders klinisk og bildediagnostisk oppfølging, inkludert fysisk undersøkelse og en nitratforsterket hvile-gated SPECT ved bruk av samme radiofarmaka. Alle behandlinger som mottas i løpet av denne 6-månedersperioden vil bli registrert, inkludert medisinsk behandling og koronar revaskularisering (angioplastikk, stenting og CABG).
Til slutt vil verdien av baseline perfusjon og kontraktil reserveanalyse for å forutsi endringer i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ved 6-måneders oppfølging bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, B 1090
- AZ-VUB
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Hôpital Avicenne
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU de Brest
-
Caen, Frankrike, 14000
- University Hospital of Caen
-
Corbeil, Frankrike, 91100
- Hopital Sud-Francilien
-
Nancy, Frankrike, 54037
- University Hospital Of Nancy
-
Paris, Frankrike, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Rouen, Frankrike, 76031
- University Hospital of Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert koronarsykdom
- Dysfunksjon i venstre ventrikkel (LVEF < 50 %)
- Pasienter henvist til nukleærmedisinsk avdeling for vurdering av myokards levedyktighet
- Sinus rytme
- Aksept av 6 måneders oppfølging
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nylig akutt koronarsyndrom (< 21 dager)
- Atrieflimmer eller betydelige arytmier
- Implantert pacemaker
- Kontraindikasjon mot dobutamin
- Ikke iskemisk kardiomyopati
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Studieleder: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Studieleder: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003/011/HP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering