Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av myokardial levedyktighet ved hjelp av lavdose Dobutamine Gated SPECT (DOGS-studien)

17. juni 2013 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Prediksjon av funksjonsendringer i venstre ventrikkel ved bruk av lavdose Dobutamine Gated SPECT hos pasienter henvist for levedyktighetsvurdering: DOGS (DObutamine Gated Spect)-studien.

Vurdering av levedyktighet er fortsatt en klinisk utfordring hos pasienter med koronararteriesykdom og venstre ventrikkeldysfunksjon. Flere bildebehandlingsmodaliteter er tilgjengelige for å evaluere myokardial levedyktighet, basert enten på perfusjon eller på kontraktil reserveanalyse. Kort fortalt er perfusjonsanalyse svært sensitiv og kontraktil reserve svært spesifikk. En kombinert analyse av både perfusjon og kontraktil reserve er foreslått for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten hos pasienter som er henvist til en revaskulariseringsprosedyre. Verdien av denne kombinerte analysen har imidlertid ikke blitt validert hos ikke-selekterte pasienter henvist til levedyktighetsvurdering.

Pasientene som er registrert i studien vil gjennomgå en nitratforsterket hvile-gated SPECT ved bruk av en Tc-99m-merket tracer (sestamibi eller tetrofosmin) etterfulgt av en andre gated SPECT oppnådd under en lavdose dobutamininfusjon (10 mcg/kg/mn). Alle pasienter vil ha en 6-måneders klinisk og bildediagnostisk oppfølging, inkludert fysisk undersøkelse og en nitratforsterket hvile-gated SPECT ved bruk av samme radiofarmaka. Alle behandlinger som mottas i løpet av denne 6-månedersperioden vil bli registrert, inkludert medisinsk behandling og koronar revaskularisering (angioplastikk, stenting og CABG).

Til slutt vil verdien av baseline perfusjon og kontraktil reserveanalyse for å forutsi endringer i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ved 6-måneders oppfølging bli evaluert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, B 1090
        • AZ-VUB
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU de Brest
      • Caen, Frankrike, 14000
        • University Hospital of Caen
      • Corbeil, Frankrike, 91100
        • Hopital Sud-Francilien
      • Nancy, Frankrike, 54037
        • University Hospital Of Nancy
      • Paris, Frankrike, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • University Hospital of Rouen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter med dokumentert koronarsykdom og venstre ventrikkel dysfunksjon (LVEF < 50 %) henvist til en nukleærmedisinsk avdeling for vurdering av myokardial levedyktighet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert koronarsykdom
  • Dysfunksjon i venstre ventrikkel (LVEF < 50 %)
  • Pasienter henvist til nukleærmedisinsk avdeling for vurdering av myokards levedyktighet
  • Sinus rytme
  • Aksept av 6 måneders oppfølging
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig akutt koronarsyndrom (< 21 dager)
  • Atrieflimmer eller betydelige arytmier
  • Implantert pacemaker
  • Kontraindikasjon mot dobutamin
  • Ikke iskemisk kardiomyopati
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
  • Studieleder: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
  • Studieleder: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

3
Abonnere