Ocena żywotności mięśnia sercowego za pomocą SPECT bramkowanego małą dawką dobutaminy (badanie DOGS)
Przewidywanie zmian funkcji lewej komory za pomocą SPECT bramkowanego dobutaminą w małej dawce u pacjentów skierowanych do oceny żywotności: badanie DOGS (spektrum bramkowane DObutaminą).
Ocena żywotności pozostaje wyzwaniem klinicznym u pacjenta z chorobą wieńcową i dysfunkcją lewej komory. Dostępnych jest kilka metod obrazowania służących do oceny żywotności mięśnia sercowego, opartych na perfuzji lub analizie rezerwy skurczowej. Krótko mówiąc, analiza perfuzji jest wysoce czuła, a rezerwa kurczliwa wysoce specyficzna. Zaproponowano łączną analizę zarówno perfuzji, jak i rezerwy kurczliwej, aby poprawić dokładność diagnostyczną u pacjenta kierowanego do zabiegu rewaskularyzacji. Jednak wartość tej połączonej analizy nie została potwierdzona u niewyselekcjonowanych pacjentów skierowanych do oceny żywotności.
Pacjenci włączeni do badania zostaną poddani SPECT bramkowanemu spoczynkowo wzmocnionemu azotanami z użyciem znacznika znakowanego Tc-99m (sestamibi lub tetrofosmina), a następnie drugiemu bramkowanemu SPECT uzyskanemu podczas infuzji małej dawki dobutaminy (10 μg/kg/mn). Wszyscy pacjenci będą poddani 6-miesięcznej obserwacji klinicznej i obrazowej, w tym badaniu fizykalnemu i wzmocnionemu azotanami spoczynkowemu badaniu SPECT z użyciem tego samego radiofarmaceutyku. Wszystkie zabiegi otrzymane w tym 6-miesięcznym okresie zostaną zarejestrowane, w tym terapia medyczna i rewaskularyzacja wieńcowa (angioplastyka, stentowanie i CABG).
Na koniec oceniona zostanie wartość analizy perfuzji wyjściowej i rezerwy skurczowej w przewidywaniu zmian frakcji wyrzutowej lewej komory w 6-miesięcznej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, B 1090
- AZ-VUB
-
-
-
-
-
Bobigny, Francja, 93009
- Hopital Avicenne
-
Brest, Francja, 29200
- Chu de Brest
-
Caen, Francja, 14000
- University hospital of Caen
-
Corbeil, Francja, 91100
- Hopital Sud-Francilien
-
Nancy, Francja, 54037
- University hospital of Nancy
-
Paris, Francja, 75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Rouen, Francja, 76031
- University Hospital of Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowana choroba wieńcowa
- Dysfunkcja lewej komory (LVEF < 50%)
- Pacjenci kierowani byli do Oddziału Medycyny Nuklearnej w celu oceny żywotności mięśnia sercowego
- Rytm zatokowy
- Akceptacja 6-miesięcznej obserwacji
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy (< 21 dni)
- Migotanie przedsionków lub znaczące zaburzenia rytmu
- Wszczepiony rozrusznik serca
- Przeciwwskazanie do dobutaminy
- Kardiomiopatia inna niż niedokrwienna
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Dyrektor Studium: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Dyrektor Studium: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003/011/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .