Оценка жизнеспособности миокарда с помощью ОФЭКТ с низкими дозами добутамина (исследование DOGS)
Прогнозирование изменений функции левого желудочка с помощью SPECT с низкими дозами добутамина у пациентов, направленных для оценки жизнеспособности: исследование DOGS (DObutamine Gated Spect).
Оценка жизнеспособности остается клинической проблемой у пациентов с ишемической болезнью сердца и дисфункцией левого желудочка. Для оценки жизнеспособности миокарда доступны несколько методов визуализации, основанных либо на анализе перфузии, либо на анализе сократительного резерва. Вкратце, анализ перфузии очень чувствителен, а сократительный резерв очень специфичен. Комбинированный анализ как перфузионного, так и сократительного резерва был предложен для повышения точности диагностики у пациентов, направленных на процедуру реваскуляризации. Однако ценность этого комбинированного анализа не была подтверждена у неотобранных пациентов, направленных для оценки жизнеспособности.
Пациентам, включенным в исследование, будет проведена ОФЭКТ в режиме покоя с усилением нитратов с использованием метки Tc-99m (сестамиби или тетрофосмин), а затем вторая ОФЭКТ с синхронизацией, полученная во время инфузии низких доз добутамина (10 мкг/кг/мин). Все пациенты будут проходить клиническое и визуализирующее наблюдение в течение 6 месяцев, включая физикальное обследование и ОФЭКТ с усилением нитратов в режиме покоя с использованием того же радиофармпрепарата. Все виды лечения, полученные в течение этого 6-месячного периода, будут зарегистрированы, включая медикаментозную терапию и реваскуляризацию коронарных артерий (ангиопластику, стентирование и АКШ).
Наконец, будет оценена ценность исходного анализа перфузии и сократительного резерва для прогнозирования изменений фракции выброса левого желудочка через 6 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, B 1090
- AZ-VUB
-
-
-
-
-
Bobigny, Франция, 93009
- Hopital Avicenne
-
Brest, Франция, 29200
- CHU de Brest
-
Caen, Франция, 14000
- University Hospital of Caen
-
Corbeil, Франция, 91100
- Hopital Sud-Francilien
-
Nancy, Франция, 54037
- University Hospital of Nancy
-
Paris, Франция, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Rouen, Франция, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденная ишемическая болезнь сердца
- Дисфункция левого желудочка (ФВ ЛЖ < 50%)
- Пациенты, направленные в отделение ядерной медицины для оценки жизнеспособности миокарда
- Синусовый ритм
- Согласие на 6-месячное наблюдение
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Недавний острый коронарный синдром (< 21 дня)
- Мерцательная аритмия или значительные аритмии
- Имплантированный кардиостимулятор
- Противопоказания к добутамину
- Неишемическая кардиомиопатия
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Директор по исследованиям: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Директор по исследованиям: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003/011/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .