Evaluatie van de levensvatbaarheid van het myocard door middel van een lage dosis Dobutamine Gated SPECT (de DOGS-studie)
Voorspelling van veranderingen in de linkerventrikelfunctie met behulp van een lage dosis dobutamine-gated SPECT bij patiënten die zijn doorverwezen voor beoordeling van de levensvatbaarheid: de DOGS-studie (DObutamine Gated Spect).
Beoordeling van de levensvatbaarheid blijft een klinische uitdaging bij patiënten met coronaire hartziekte en linkerventrikeldisfunctie. Er zijn verschillende beeldvormingsmodaliteiten beschikbaar voor het evalueren van de levensvatbaarheid van het myocard, op basis van perfusie of contractiele reserveanalyse. Kortom, perfusieanalyse is zeer gevoelig en contractiele reserve zeer specifiek. Een gecombineerde analyse van zowel perfusie als contractiele reserve is voorgesteld om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren bij patiënten die zijn doorverwezen voor een revascularisatieprocedure. De waarde van deze gecombineerde analyse is echter niet gevalideerd bij niet-geselecteerde patiënten die zijn doorverwezen voor beoordeling van de levensvatbaarheid.
De patiënten die deelnemen aan de studie zullen een door nitraat versterkte rust-gated SPECT ondergaan met behulp van een Tc-99m-gelabelde tracer (sestamibi of tetrofosmine), gevolgd door een tweede gated SPECT verkregen tijdens een lage dosis dobutamine-infusie (10 mcg/kg/mn). Alle patiënten krijgen een klinische en beeldvormende follow-up van 6 maanden, inclusief lichamelijk onderzoek en een nitraat-versterkte rust-gated SPECT met hetzelfde radiofarmaca. Alle behandelingen die gedurende deze periode van 6 maanden zijn ontvangen, worden geregistreerd, inclusief medische therapie en coronaire revascularisatie (angioplastiek, stenting en CABG).
Ten slotte zal de waarde van basislijnperfusie en contractiele reserveanalyse bij het voorspellen van veranderingen in de linkerventrikelejectiefractie na 6 maanden follow-up worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, B 1090
- AZ-VUB
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93009
- Hopital Avicenne
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHU de Brest
-
Caen, Frankrijk, 14000
- University Hospital of Caen
-
Corbeil, Frankrijk, 91100
- Hopital Sud-Francilien
-
Nancy, Frankrijk, 54037
- University Hospital of Nancy
-
Paris, Frankrijk, 75908
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde coronaire hartziekte
- Linkerventrikeldisfunctie (LVEF < 50%)
- Patiënten verwezen naar de afdeling Nucleaire Geneeskunde voor beoordeling van de levensvatbaarheid van het hart
- Sinus ritme
- Acceptatie van een follow-up van 6 maanden
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Recent acuut coronair syndroom (< 21 dagen)
- Boezemfibrilleren of significante aritmieën
- Geïmplanteerde pacemaker
- Contra-indicatie voor dobutamine
- Niet-ischemische cardiomyopathie
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Studie directeur: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Studie directeur: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003/011/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .