Valutazione della vitalità miocardica mediante SPECT a basso dosaggio con dobutamina (lo studio DOGS)
Previsione dei cambiamenti della funzione ventricolare sinistra utilizzando la SPECT gated dobutamina a basso dosaggio nei pazienti sottoposti a valutazione della vitalità: lo studio DOGS (DObutamine Gated Spect).
La valutazione della vitalità rimane una sfida clinica nei pazienti con malattia coronarica e disfunzione ventricolare sinistra. Sono disponibili diverse modalità di imaging per valutare la vitalità miocardica, basate sulla perfusione o sull'analisi della riserva contrattile. In breve, l'analisi della perfusione è altamente sensibile e la riserva contrattile altamente specifica. È stata proposta un'analisi combinata della perfusione e della riserva contrattile per migliorare l'accuratezza diagnostica nei pazienti sottoposti a procedura di rivascolarizzazione. Tuttavia, il valore di questa analisi combinata non è stato convalidato in pazienti non selezionati inviati per la valutazione della vitalità.
I pazienti arruolati nello studio saranno sottoposti a una SPECT rest gated potenziata con nitrati utilizzando un tracciante marcato con Tc-99m (sestamibi o tetrofosmina) seguita da una seconda SPECT gated acquisita durante un'infusione di dobutamina a basso dosaggio (10 mcg/kg/mn). Tutti i pazienti avranno un follow-up clinico e di imaging di 6 mesi, compreso l'esame fisico e una SPECT rest gated potenziata con nitrati utilizzando lo stesso radiofarmaco. Verranno registrati tutti i trattamenti ricevuti durante questo periodo di 6 mesi, compresa la terapia medica e la rivascolarizzazione coronarica (angioplastica, stenting e CABG).
Infine, verrà valutato il valore della perfusione basale e dell'analisi della riserva contrattile nel predire le variazioni della frazione di eiezione ventricolare sinistra al follow-up di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, B 1090
- AZ-VUB
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Bobigny, Francia, 93009
- Hopital Avicenne
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Brest, Francia, 29200
- CHU de Brest
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Caen, Francia, 14000
- University hospital of Caen
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Corbeil, Francia, 91100
- Hopital Sud-Francilien
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Nancy, Francia, 54037
- University Hospital of Nancy
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Paris, Francia, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Rouen, Francia, 76031
- University Hospital of Rouen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia coronarica documentata
- Disfunzione ventricolare sinistra (LVEF <50%)
- Pazienti indirizzati al reparto di Medicina Nucleare per la valutazione della vitalità miocardica
- Ritmo sinusale
- Accettazione di un follow-up di 6 mesi
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta recente (<21 giorni)
- Fibrillazione atriale o aritmie significative
- Pacemaker impiantato
- Controindicazione alla dobutamina
- Cardiomiopatia non ischemica
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
- Direttore dello studio: Pierre-Yves Marie, MD, Central Hospital, Nancy, France
- Direttore dello studio: Philippe Franken, MD, Free University of Brussels
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Allman KC, Shaw LJ, Hachamovitch R, Udelson JE. Myocardial viability testing and impact of revascularization on prognosis in patients with coronary artery disease and left ventricular dysfunction: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Apr 3;39(7):1151-8. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01726-6.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effects of low-dose dobutamine on left ventricular function in normal subjects as assessed by gated single-photon emission tomography myocardial perfusion studies. Eur J Nucl Med. 1999 Oct;26(10):1298-303. doi: 10.1007/s002590050586.
- Everaert H, Vanhove C, Franken PR. Effect of beta-blockade on low-dose dobutamine-induced changes in left ventricular function in healthy volunteers: assessment by gated SPET myocardial perfusion scintigraphy. Eur J Nucl Med. 2000 Apr;27(4):419-24. doi: 10.1007/s002590050525.
- Leoncini M, Sciagra R, Maioli M, Bellandi F, Marcucci G, Sestini S, Chiocchini S, Dabizzi RP. Usefulness of dobutamine Tc-99m sestamibi-gated single-photon emission computed tomography for prediction of left ventricular ejection fraction outcome after coronary revascularization for ischemic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2002 Apr 1;89(7):817-21. doi: 10.1016/s0002-9149(02)02203-8.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003/011/HP
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