プライマリケアに登録する人々のスクリーニングは、結核の検出を改善できますか?
プライマリケアに登録する人々のスクリーニングは、結核の検出を改善できますか?イーストロンドンプライマリケアトラストにおけるクラスターランダム化比較試験
このランダム化比較試験では、一般的な慣行に登録する人が費用対効果に高い人気の検出を増加させるかどうかをテストします。 研究の目的は次のとおりです。
- 採用、および層別化によるランダム化、主に登録の健康チェック中(練習看護師とGPSによる)および子供のための訪問(健康訪問者による)の間に、通常の活動またはTBのスクリーニングに対する40のハックニーの一般的な慣行
- 実証済みの行動変更戦略を使用して、教育、リソース、介入慣行の臨床サポートを含むスクリーニングプログラムを実施する
- 結果とコストを集めます
- Elenor Primary Care Researchチーム内およびプライマリケアトラスト全体で研究能力を構築します。
主な結果は、プライマリケアで特定された結核症例の割合です。 この研究は、5%の有意水準で80%のパワーを持つプライマリケアでのTBの新しい症例の検出において、20%の増加(55%から75%)を検出するようになりました。 二次的な結果は、潜在性結核感染(LTBI)、BCG予防接種、塗抹負(初期)TBおよびコストの予防の割合です。 分析は、治療する意図によって行われます。
調査の概要
詳細な説明
これまで、結核のスクリーニングの研究では、比較的弱い設計が使用されています。 ランダム化された試験は、スクリーニングが価値があるかどうかについてより強力な証拠を提供し、したがって歓迎されるでしょう。 ハックニーの2つの一般的な慣行でスクリーニングの実現可能性をテストしました。私たちの結果は、スクリーニングされた人々が参加していて、スクリーニングが結核のある人々を実際に特定していることは、単純で簡単であることを示唆しています。
結核のスクリーニングをどのようにスクリーニングするかは、都心の公共医療のための主要な政策問題をどのように構成していますか。 私たちの仕事は、この重要な質問に答えるために何らかの形で行き、地元、国内、国際的な関連性を持ちます。 参加する人には重要な利点があります。 第一に、このプロジェクトは、GPSが難民と亡命希望者を登録することを奨励する地元の健康開発スキームの一部です。 これは、ヘルスケアを受けるのが難しいと感じる人々のグループが、GPを見つけることができる可能性が高いことを意味します。 第二に、スクリーニングをしている一般的な慣行に登録している人々は、手術で健康チェックに出席する際に結核について簡単に議論するでしょう。 これにより、人々は結核についてより情報を与え、結核に出席するスティグマを除去するのに役立ちます。 第三に、スクリーニングは結核のある人を特定する可能性が高い、または結核を予防するためにBCGワクチン接種が必要な人を特定する可能性があります。 これらの人々は、早期治療または予防接種の恩恵を受けるでしょう。
Hackneyのすべての一般的な慣行を参加させます。 その後、同意する慣行は、(コンピュータープログラムによって)ランダムに割り当てられます。スクリーニングなしでスクリーニングする慣行と、スクリーニングなしで通常どおり続ける者。 データ収集を担当するプロジェクト研究者は、どのグループが割り当てられているかを知りません。 スクリーニンググループに割り当てられた慣行には、新しい患者登録チェックの一環(実践看護師とGPSによる)および子供の移籍訪問(健康訪問者による)の一環としてスクリーニングを奨励するように設計されたプログラムが提供されます。 このプログラムは、人々が自分の働き方を変えるのを支援する実証済みの方法に基づいており、以下を含めます。 Heaf Guns、Heaf Heads、およびTuberculin(結核の存在をテストする); TBスクリーニングガイドライン。地元のTBスペシャリストナースからの定期的なサポートとアドバイス。 TBスクリーニングテンプレートを実践コンピューターコンサルティングシステムに組み込む。そして、HEAFテストを実施するために慣行に支払われたインセンティブ料金。 両方のグループのTB識別率は、25か月のスクリーニング後に確認されます。 スクリーニングプロセスを実装するコストも測定されます。
患者 /公共の関与(被験者とパートナー):
新しい登録チェックに参加し、移籍訪問で見られる子供は研究参加者です。 彼らは研究について通知されます(さまざまな言語の情報シートを使用)。彼らが好きなら参加することを拒否することができます。 研究の設計と実行への国民の関与には、3つの形があります。 第一に、イーストロンドンの避難所と亡命希望者労働者が研究デザインに貢献し、研究を通じて関与します。 第二に、この作業はイーストロンドンの健康改善計画の一部であり、それ自体が一般的なサポートを持っています。 第三に、この研究は、2人の消費者の代表者がいる研究者研究諮問委員会のイーストロンドンおよびエッセックスネットワークから承認を受けています
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、E9
- City and Hackney
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
介入は、制御または介入のために無作為化された一般的な慣行における結核のスクリーニングです
除外基準:
参加を拒否した慣行は含まれませんでした。 パイロット研究が行われた一般的な慣行を除外しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:定義された人口
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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主な結果は、プライマリケアで特定された結核症例の割合です。この研究は、5%の有意水準で80%のパワーを持つプライマリケアでのTBの新しい症例の検出において、20%の増加(55%から75%)を検出するようになりました。
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二次結果の測定
結果測定 |
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二次的な結果は、潜在性結核感染(LTBI)、BCG予防接種、塗抹負(初期)TBおよびコストの予防の割合です。分析は、治療する意図によって行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chris J Griffiths, DPhil, MB BS、Queen Mary University of London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。